Эффективность устройства механической мануальной терапии при лечении боли в шее
11 мая 2016 г. обновлено: University of Florida
В этом исследовании сравнивается эффективность механического устройства для мануальной терапии с конкретным упражнением и отсутствием лечения у людей, испытывающих боль в шее.
Нас интересует влияние вмешательств на боль в шее, инвалидность, связанную с болью в шее, и болевую чувствительность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время испытывает боль в шее, которая не распространяется ниже локтя
- боль не менее 4/10 за последние 24 часа
- подходит для консервативного лечения боли в шее
- говорящий по-английски
Критерий исключения:
- операции на шее в течение последних 6 месяцев
- системная проблема, которая, как известно, влияет на ощущения
- другое хроническое болевое состояние, кроме боли в шее
- боль в шее в результате травмы, такой как хлыстовая травма
- боль в шее в результате перелома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мультиимпульсная терапия Pulstar
Использование множественной импульсной терапии PulStar (Sense Technology).
Механический аппарат для мануальной терапии.
|
Использование множественной импульсной терапии PulStar (Sense Technology).
Механический аппарат для мануальной терапии.
|
|
Активный компаратор: Упражнение
Участники выполняют упражнение на укрепление глубоких сгибателей шеи.
|
Участники выполняют упражнение на укрепление глубоких сгибателей шеи.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Участники не получают/не выполняют никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-недельное изменение оценки боли по цифровой оценочной шкале
Временное ограничение: 2 недели
|
101-балльная числовая шкала оценки боли в шее, где 0 указывает на полное отсутствие боли, а 100 указывает на сильную боль, которую только можно себе представить.
|
2 недели
|
|
2-недельное изменение инвалидности по индексу инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 недели
|
Функциональный опросник (индекс инвалидности шеи) для оценки самооценки инвалидности, связанной с болью в шее.
Индекс инвалидности шеи представляет собой анкету из 10 пунктов, оценивающую инвалидность, связанную с болью в шее.
Элементы оцениваются от 0 до 5, при этом общий балл удваивается, что приводит к окончательному баллу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни воспринимаемой инвалидности.
|
2 недели
|
|
Немедленное изменение болевой чувствительности с использованием числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: Немедленное изменение сеанса до и после вмешательства
|
Участники оценивали боль, связанную со стандартизированным (51 градус Цельсия) тепловым стимулом, приложенным к подошвенной поверхности их доминирующей стопы, используя числовую шкалу оценки боли от 0 до 100, где 0 указывает на отсутствие боли, а 100 указывает на самое интенсивное ощущение боли, какое только можно себе представить.
|
Немедленное изменение сеанса до и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений разгибания шеи по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Временное ограничение: 2 недели
|
изменение диапазона движений в разгибании шеи за 2-недельный период
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 340-2009 (Другой идентификатор: University of Florida)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .