L'efficacia di un dispositivo di terapia manuale meccanica nel trattamento del dolore al collo
11 maggio 2016 aggiornato da: University of Florida
Questo studio sta confrontando l'efficacia di un dispositivo di terapia manuale meccanica con un esercizio specifico e nessun trattamento in individui che soffrono di dolore al collo.
Siamo interessati agli effetti degli interventi sul dolore al collo, sulla disabilità correlata al dolore al collo e sulla sensibilità al dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente soffre di dolore al collo che non si estende sotto il gomito
- dolore almeno 4/10 nelle ultime 24 ore
- appropriato per la gestione conservativa del dolore al collo
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico al collo negli ultimi 6 mesi
- problema sistemico sa influenzare la sensazione
- altra condizione di dolore cronico diversa dal dolore al collo
- dolore al collo come risultato di un trauma come il colpo di frusta
- dolore al collo a seguito di una frattura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pulstar terapia a impulsi multipli
Uso della terapia a impulsi multipli PulStar (tecnologia Sense).
Un dispositivo di terapia manuale meccanico.
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Uso della terapia a impulsi multipli PulStar (tecnologia Sense).
Un dispositivo di terapia manuale meccanico.
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Comparatore attivo: Esercizio
I partecipanti eseguono un esercizio per rafforzare i flessori profondi del collo
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I partecipanti eseguono un esercizio per rafforzare i flessori profondi del collo
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Nessun intervento: Nessun intervento
I partecipanti non ricevono/eseguono alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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2 settimane di variazione del punteggio del dolore su una scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 2 settimane
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una scala di valutazione numerica di 101 punti del dolore al collo con 0 che indica nessun dolore e 100 che indica il peggior dolore immaginabile
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2 settimane
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Cambio di 2 settimane della disabilità nell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Un questionario funzionale (l'indice di disabilità del collo) per valutare l'autovalutazione della disabilità correlata al dolore al collo.
L'indice di disabilità del collo è un questionario di 10 elementi che valuta la disabilità correlata al dolore al collo.
Gli elementi sono valutati da 0 a 5 con il punteggio totale raddoppiato, risultando in un punteggio finale da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di disabilità percepita.
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2 settimane
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Cambiamento immediato della sensibilità al dolore utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Cambio di sessione immediato prima e dopo l'intervento
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I partecipanti hanno valutato il dolore associato a uno stimolo termico standardizzato (51 gradi Celsius) applicato alla superficie plantare del loro piede dominante utilizzando una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 100 dove 0 indica nessun dolore e 100 indica la sensazione di dolore più intensa immaginabile.
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Cambio di sessione immediato prima e dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del range di movimento dell'estensione del collo a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
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variazione del range di movimento dell'estensione del collo in un periodo di 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 340-2009 (Altro identificatore: University of Florida)
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