La eficacia de un dispositivo mecánico de terapia manual en el tratamiento del dolor de cuello
11 de mayo de 2016 actualizado por: University of Florida
Este estudio compara la efectividad de un dispositivo mecánico de terapia manual con un ejercicio específico con ningún tratamiento en personas que experimentan dolor de cuello.
Estamos interesados en los efectos de las intervenciones sobre el dolor de cuello, la discapacidad relacionada con el dolor de cuello y la sensibilidad al dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente experimenta dolor de cuello que no se extiende por debajo del codo
- dolor al menos 4/10 en las últimas 24 horas
- apropiado para el manejo conservador del dolor de cuello
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- cirugía en el cuello en los últimos 6 meses
- problema sistémico sabe que afecta la sensación
- otra condición de dolor crónico que no sea dolor de cuello
- dolor de cuello como resultado de un trauma como un latigazo cervical
- dolor de cuello como resultado de una fractura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de impulsos múltiples Pulstar
Uso de la Terapia de Impulsos Múltiples PulStar (Tecnología Sense).
Un dispositivo mecánico de terapia manual.
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Uso de la Terapia de Impulsos Múltiples PulStar (Tecnología Sense).
Un dispositivo mecánico de terapia manual.
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Comparador activo: Ejercicio
Los participantes realizan un ejercicio para fortalecer los flexores profundos del cuello
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Los participantes realizan un ejercicio para fortalecer los flexores profundos del cuello
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes no reciben/realizan ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de 2 semanas en la puntuación del dolor en una escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 2 semanas
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una escala de calificación numérica de 101 puntos de dolor de cuello con 0 que indica ningún dolor y 100 que indica el peor dolor imaginable
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2 semanas
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Cambio de 2 semanas en la discapacidad en el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Un cuestionario funcional (el índice de discapacidad del cuello) para evaluar el autoinforme de discapacidad relacionada con el dolor de cuello.
El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario de 10 ítems que evalúa la discapacidad relacionada con el dolor de cuello.
Los elementos se puntúan de 0 a 5 y la puntuación total se duplica, lo que da como resultado una puntuación final de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de discapacidad percibida.
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2 semanas
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Cambio inmediato en la sensibilidad al dolor usando una escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio inmediato dentro de la sesión pre a post intervención
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Los participantes calificaron el dolor asociado con un estímulo térmico estandarizado (51 grados Celsius) aplicado a la superficie plantar de su pie dominante utilizando una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 100, donde 0 indica que no hay dolor y 100 indica la sensación de dolor más intensa que se pueda imaginar.
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Cambio inmediato dentro de la sesión pre a post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento de la extensión del cuello a las 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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cambio en el rango de movimiento de la extensión del cuello durante un período de 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 340-2009 (Otro identificador: University of Florida)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .