Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en mekanisk manuell terapianordning ved behandling av nakkesmerter

11. mai 2016 oppdatert av: University of Florida
Denne studien sammenligner effektiviteten til en mekanisk manuell terapienhet med en spesifikk øvelse med ingen behandling hos personer som opplever nakkesmerter. Vi er interessert i effektene av intervensjonene på nakkesmerter, funksjonshemming knyttet til nakkesmerter og smertefølsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opplever for tiden nakkesmerter som ikke strekker seg under albuen
  • smerte minst 4/10 siste 24 timer
  • egnet for konservativ behandling av nakkesmerter
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • operasjon i nakken i løpet av de siste 6 månedene
  • systemisk problem vet å påvirke følelsen
  • annen kronisk smertetilstand enn nakkesmerter
  • nakkesmerter som følge av traumer som whiplash
  • nakkesmerter som følge av et brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pulstar Multippel Impulsterapi
Bruk av PulStar Multiple Impulse Therapy (Sense Technology). Et mekanisk manuell terapiapparat.
Annen: Pulstar Multippel Impulsterapi
Bruk av PulStar Multiple Impulse Therapy (Sense Technology). Et mekanisk manuell terapiapparat.
Aktiv komparator: Trening
Deltakerne utfører en øvelse for å styrke de dype nakkebøyerne
Annen: Trening
Deltakerne utfører en øvelse for å styrke de dype nakkebøyerne
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakerne mottar/utfører ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 ukers endring i smertescore på en numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 uker
en 101 poeng numerisk vurderingsskala for nakkesmerter med 0 som indikerer ingen smerte i det hele tatt og 100 indikerer den verste smerten man kan tenke seg
2 uker
2 ukers endring i funksjonshemming på Neck Disability Index
Tidsramme: 2 uker
Et funksjonelt spørreskjema (neck disability index) for å vurdere selvrapportering av funksjonshemming relatert til nakkesmerter. Nakkefunksjonsindeksen er et 10-punkts spørreskjema som vurderer nakkesmerter relatert funksjonshemming. Elementer scores fra 0 til 5 med den totale poengsummen doblet, noe som resulterer i en endelig poengsum fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd funksjonshemming.
2 uker
Umiddelbar endring i smertefølsomhet ved å bruke en numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart innen økten endres før til etter intervensjon
Deltakerne vurderte smerten assosiert med en standardisert (51 grader Celsius) termisk stimulus påført plantaroverflaten av deres dominerende fot ved å bruke en numerisk smerteskala på 0 til 100, hvor 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt og 100 indikerer den mest intense smertefølelsen man kan tenke seg.
Umiddelbart innen økten endres før til etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i bevegelsesområde for nakkeforlengelse etter 2 uker
Tidsramme: 2 uker
endring i nakkeforlengelsens bevegelsesområde over en periode på 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 340-2009 (Annen identifikator: University of Florida)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere