Mekaanisen manuaalisen terapialaitteen tehokkuus niskakivun hoidossa
keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Florida
Tässä tutkimuksessa verrataan mekaanisen manuaalisen terapian laitteen tehokkuutta tiettyyn harjoitukseen ilman hoitoa henkilöillä, joilla on niskakipuja.
Olemme kiinnostuneita interventioiden vaikutuksista niskakipuun, niskakipuun liittyvään vammaisuuteen ja kipuherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tällä hetkellä niskakipu, joka ei ulotu kyynärpään alapuolelle
- kipua vähintään 4/10 viimeisen 24 tunnin aikana
- sopii niskakivun konservatiiviseen hoitoon
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- kaulan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- systeemisen ongelman tiedetään vaikuttavan tunteeseen
- muu krooninen kiputila kuin niskakipu
- niskakipu, joka johtuu traumasta, kuten piiskaiskusta
- niskakipu murtuman seurauksena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pulstar Multiple Impulse -terapia
PulStar Multiple Impulse Therapyn (Sense Technology) käyttö.
Mekaaninen manuaalinen terapialaite.
|
PulStar Multiple Impulse Therapyn (Sense Technology) käyttö.
Mekaaninen manuaalinen terapialaite.
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Osallistujat tekevät harjoituksen vahvistaakseen niskan koukistajia
|
Osallistujat tekevät harjoituksen vahvistaakseen niskan koukistajia
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Osallistujat saavat/ei suorita interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 viikon muutos kipupisteissä numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
101 pisteen numeerinen niskakivun arviointiasteikko, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 100 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
2 viikkoa
|
|
2 viikon vammaisuuden muutos niskan vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Toiminnallinen kyselylomake (niskan vammaisuusindeksi) niskakipuun liittyvän vamman arvioimiseksi.
Niskavammaisuusindeksi on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan niskakipuun liittyvää vammaisuutta.
Kohteet pisteytetään 0–5 ja kokonaispistemäärä kaksinkertaistetaan, jolloin lopullinen pistemäärä on 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa havaittua vammaisuutta.
|
2 viikkoa
|
|
Välitön muutos kivun herkkyydessä numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Vaihda välittömästi istunnon aikana ennen interventiota sen jälkeiseksi
|
Osallistujat arvioivat kipua, joka liittyy standardoituun (51 celsiusastetta) lämpöärsykkeeseen, joka kohdistettiin heidän hallitsevan jalkansa plantaaripinnalle käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa 0-100, jossa 0 osoitti, ettei kipua ole ollenkaan ja 100 osoittaa voimakkaimman kuviteltavissa olevan kiputunteen.
|
Vaihda välittömästi istunnon aikana ennen interventiota sen jälkeiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kaulan pidennyksen liikeradalla 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kaulan pidennyksen liikeradan muutos 2 viikon aikana
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 340-2009 (Muu tunniste: University of Florida)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .