Skuteczność mechanicznego urządzenia do terapii manualnej w leczeniu bólu szyi
11 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Florida
To badanie porównuje skuteczność mechanicznego urządzenia do terapii manualnej z określonym ćwiczeniem i brakiem leczenia u osób cierpiących na ból szyi.
Interesuje nas wpływ interwencji na ból szyi, niepełnosprawność związaną z bólem szyi oraz wrażliwość na ból.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie odczuwa ból szyi, który nie sięga poniżej łokcia
- ból co najmniej 4/10 w ciągu ostatnich 24 godzin
- odpowiednie do leczenia zachowawczego bólu szyi
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- operacja szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- problem systemowy wpływa na czucie
- inny przewlekły stan bólowy inny niż ból szyi
- ból szyi w wyniku urazu, takiego jak uraz kręgosłupa szyjnego
- ból szyi w wyniku złamania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia Wieloimpulsowa Pulstar
Korzystanie z terapii wieloimpulsowej PulStar (technologia Sense).
Mechaniczne urządzenie do terapii manualnej.
|
Korzystanie z terapii wieloimpulsowej PulStar (technologia Sense).
Mechaniczne urządzenie do terapii manualnej.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie
Uczestnicy wykonują ćwiczenie wzmacniające zginacze głębokie szyi
|
Uczestnicy wykonują ćwiczenie wzmacniające zginacze głębokie szyi
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnicy nie otrzymują/wykonują żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-tygodniowa zmiana oceny bólu w numerycznej skali ocen
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
101-punktowa numeryczna skala oceny bólu szyi, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 100 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
2 tygodnie
|
|
2-tygodniowa zmiana niepełnosprawności w Indeksie Niepełnosprawności Szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz funkcjonalny (wskaźnik niepełnosprawności szyi) do oceny samoopisu niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
Indeks niepełnosprawności szyi to 10-punktowy kwestionariusz oceniający niepełnosprawność związaną z bólem szyi.
Pozycje są punktowane od 0 do 5, przy czym całkowity wynik jest podwojony, co daje wynik końcowy od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej niepełnosprawności.
|
2 tygodnie
|
|
Natychmiastowa zmiana wrażliwości na ból za pomocą numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Natychmiastowa zmiana w sesji przed interwencją po interwencji
|
Uczestnicy oceniali ból związany ze znormalizowanym (51 stopni Celsjusza) bodźcem termicznym stosowanym na powierzchnię podeszwową ich dominującej stopy za pomocą numerycznej skali oceny bólu od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 100 oznacza najbardziej intensywne uczucie bólu, jakie można sobie wyobrazić.
|
Natychmiastowa zmiana w sesji przed interwencją po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej w zakresie ruchu rozciągania szyi po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
zmiana zakresu ruchu wyprostu szyi w okresie 2 tygodni
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joel E Bialosky, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 340-2009 (Inny identyfikator: University of Florida)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .