膝関節鏡検査後の鎮痛管理
2010年7月29日 更新者：Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
膝関節鏡検査後の鎮痛コントロール：ヒアルロン酸サプリメントとブピバカインを比較したランダム化二重盲検試験の結果
この研究は、膝関節鏡検査の完了直後に投与されたブピバカインとデュロラン (ヒアルロン酸サプリメント) による鎮痛効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔薬の関節内投与の毒性効果の証拠が増えています。
膝関節鏡検査時のヒアルロン酸補充は、可能な代替手段として十分に評価されていません.
ヒアルロン酸 (HA) サプリメント (Durolane®) と局所麻酔薬 (ブピバカイン) の、膝関節鏡検査後の早期および短期の術後鎮痛コントロールの有効性を研究しました。手術終了直後に関節内にブピバカインまたは 10ml のデュロレーンを注入します。
WOMAC および Tegner-Lysholm スコアは、ベースラインで得られ、手術後 1、2、および 6 週間で得られました。
VAS 疼痛スコアはベースラインで取得されました。 1時間と24時間。手術後1週間、2週間、6週間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド
- Sports Surgery Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝関節鏡検査を受けている方: 診断目的、緩い体の除去、関節軟骨のデブリドマン、または半月板切除術
- 18歳以上
除外基準:
- -米国麻酔学会（ASA）グレード3以上;
- 鏡視下骨切り術;
- 同側の膝に対する2つ以上の以前の処置の歴史;
- 手術に間接的に関連する術後合併症（例： 麻酔合併症、DVT または PE);
- 全身ステロイド要件;
- 過去3か月以内の以前の関節内麻酔薬またはステロイド注射;
- 過去 9 か月以内の関節内 HA 注射;
- 過去 3 か月以内の関節内敗血症;
- -膝関節形成術の既往歴、関節周囲骨折、靭帯の不安定性、炎症性関節炎、または複合性局所疼痛症候群の以前の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：デュロレーン
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デュロレーン、バイアル 1 本
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PLACEBO_COMPARATOR：ブピバカイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール ペイン スコア
時間枠：1日
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1日
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ビジュアル アナログ スケール ペイン スコア
時間枠：1週間
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1週間
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ビジュアル アナログ スケール ペイン スコア
時間枠：2週間
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2週間
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ビジュアル アナログ スケール ペイン スコア
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin J Mulhall, FRCSI、Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月29日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。