Анальгетический контроль после артроскопии коленного сустава
29 июля 2010 г. обновлено: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Анальгетический контроль после артроскопии коленного сустава: результаты рандомизированного двойного слепого исследования, сравнивающего добавку гиалуроновой кислоты с бупивакаином
Это исследование направлено на изучение обезболивающего действия бупивакаина и дуролана (добавки гиалуроновой кислоты), вводимых сразу после завершения артроскопии коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Появляется все больше данных о токсических эффектах внутрисуставного введения местных анестетиков.
Добавка гиалуроновой кислоты, назначаемая во время артроскопии коленного сустава, не была полностью оценена как возможная альтернатива.
Мы изучили эффективность добавки гиалуроновой кислоты (ГК) (Durolane®) и местного анестетика (бупивакаин) в обеспечении раннего и краткосрочного послеоперационного обезболивающего контроля после артроскопии коленного сустава. Пациенты будут рандомизированы для получения 10 мл 0,5 % бупивакаина или 10 мл дюролана® в сустав сразу после завершения операции.
Шкалы WOMAC и Tegner-Lysholm были получены в начале исследования, а затем через 1, 2 и 6 недель после операции.
Оценки боли по ВАШ были получены на исходном уровне; 1 и 24 часа; и через 1, 2 и 6 недель после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Sports Surgery Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- те, кто подвергается артроскопии коленного сустава для: диагностических целей, удаления свободных тел, обработки суставного хряща или менискэктомии
- возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс ≥3;
- артроскопическая остеотомия;
- история двух или более предшествующих процедур на ипсилатеральном колене;
- послеоперационные заболевания, косвенно связанные с процедурой (например, анестезиологические осложнения, ТГВ или ТЭЛА);
- системные потребности в стероидах;
- предыдущая внутрисуставная инъекция анестетика или стероида в течение последних трех месяцев;
- внутрисуставная инъекция ГК в течение последних девяти месяцев;
- внутрисуставной сепсис в течение предшествующих трех месяцев;
- эндопротезирование коленного сустава в анамнезе, периартикулярный перелом, нестабильность связок, воспалительный артрит или предшествующий диагноз комплексного регионарного болевого синдрома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дюролан
|
Дуролан, один флакон
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Бупивакаин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KM/10/2008/18
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .