Controle analgésico após artroscopia do joelho
29 de julho de 2010 atualizado por: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Controle analgésico após artroscopia do joelho: resultados de um estudo randomizado e duplo-cego comparando um suplemento de ácido hialurônico à bupivacaína
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos analgésicos oferecidos pela bupivacaína e Durolane (um suplemento de ácido hialurônico) administrados imediatamente após a finalização da artroscopia do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências crescentes dos efeitos tóxicos da administração intra-articular de anestésico local.
A suplementação com ácido hialurônico administrada no momento da artroscopia do joelho não foi totalmente avaliada como uma alternativa possível.
Estudamos a eficácia de um suplemento de ácido hialurônico (HA) (Durolane®) e um anestésico local (Bupivacaína) em fornecer controle analgésico pós-operatório imediato e de curto prazo após artroscopia do joelho. Os pacientes serão randomizados para receber 10 ml de 0,5 % Bupivacaína ou 10mls de Durolane® na articulação imediatamente após o término da cirurgia.
Os escores WOMAC e Tegner-Lysholm foram obtidos no início do estudo e depois 1, 2 e 6 semanas após a cirurgia.
Os escores de dor VAS foram obtidos no início do estudo; 1 e 24 horas; e 1, 2 e 6 semanas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Sports Surgery Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aqueles submetidos à artroscopia do joelho para: fins diagnósticos, remoção de corpos livres, desbridamento da cartilagem articular ou meniscectomia
- idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) grau ≥3;
- osteotomias assistidas por artroscopia;
- história de dois ou mais procedimentos anteriores no joelho ipsilateral;
- morbidades pós-operatórias indiretamente ligadas ao procedimento (ex. complicações anestésicas, TVP ou EP);
- requisitos de esteroides sistêmicos;
- injeção intra-articular prévia de anestésico ou corticoide nos últimos três meses;
- injeção intra-articular de AH nos últimos nove meses;
- sepse intra-articular nos últimos três meses;
- história prévia de artroplastia do joelho, fratura periarticular, instabilidade ligamentar, artrite inflamatória ou diagnóstico prévio de Síndrome Dolorosa Regional Complexa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Durolane
|
Durolane, um frasco
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PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacaina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de dor na Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Pontuação de dor na Escala Visual Analógica
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Pontuação de dor na Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Pontuação de dor na Escala Visual Analógica
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KM/10/2008/18
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