Contrôle antalgique après arthroscopie du genou
29 juillet 2010 mis à jour par: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Contrôle analgésique après arthroscopie du genou : résultats d'un essai randomisé en double aveugle comparant un supplément d'acide hyaluronique à la bupivacaïne
Cette étude vise à étudier les effets analgésiques offerts par la bupivacaïne et le Durolane (un supplément d'acide hyaluronique) administrés immédiatement après la fin de l'arthroscopie du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a de plus en plus de preuves des effets toxiques de l'administration intra-articulaire d'anesthésiques locaux.
La supplémentation en acide hyaluronique administrée au moment de l'arthroscopie du genou n'a pas été pleinement évaluée comme alternative possible.
Nous avons étudié l'efficacité d'un supplément d'acide hyaluronique (HA) (Durolane®) et d'un anesthésique local (Bupivacaïne) pour fournir un contrôle analgésique postopératoire précoce et à court terme après une arthroscopie du genou. Les patients seront randomisés pour recevoir soit 10 ml de 0,5 % de bupivacaïne ou 10 ml de Durolane® dans l'articulation immédiatement après la fin de la chirurgie.
Les scores WOMAC et Tegner-Lysholm ont été obtenus au départ puis à 1, 2 et 6 semaines après la chirurgie.
Les scores de douleur EVA ont été obtenus au départ ; 1 et 24 heures ; et 1, 2 et 6 semaines après la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Sports Surgery Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ceux qui subissent une arthroscopie du genou à des fins de diagnostic, d'ablation de corps étrangers, de débridement du cartilage articulaire ou de méniscectomie
- âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Grade ≥3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
- les ostéotomies assistées par arthroscopie ;
- une histoire de deux ou plusieurs procédures antérieures sur le genou ipsilatéral ;
- morbidités post-opératoires indirectement liées à la procédure (ex. complications anesthésiques, TVP ou EP) ;
- besoins systémiques en stéroïdes ;
- anesthésique intra-articulaire antérieur ou injection de stéroïdes au cours des trois derniers mois ;
- injection intra-articulaire d'AH au cours des neuf derniers mois ;
- septicémie intra-articulaire au cours des trois mois précédents ;
- antécédents d'arthroplastie du genou, de fracture péri-articulaire, d'instabilité ligamentaire, d'arthrite inflammatoire ou d'un diagnostic antérieur de syndrome douloureux régional complexe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Durolane
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Durolane, un flacon
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PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Un jour
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Un jour
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Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
26 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2010
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KM/10/2008/18
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