Analgeettinen kontrolli polven artroskoopin jälkeen
torstai 29. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Analgeettinen kontrolli polven artroskopian jälkeen: Tulokset satunnaistetusta kaksoissokkotutkimuksesta, jossa verrattiin hyaluronihappolisää bupivakaiiniin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia välittömästi polven artroskopian päätyttyä annettavien bupivakaiinin ja Durolaneen (hyaluronihappolisä) tarjoamia kipua lievittäviä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallispuudutuksen nivelensisäisen annon toksisista vaikutuksista on yhä enemmän näyttöä.
Polven artroskopian yhteydessä annettua hyaluronihappolisää ei ole täysin arvioitu mahdollisena vaihtoehtona.
Olemme tutkineet hyaluronihappolisän (HA) (Durolane®) ja paikallispuudutuksen (Bupivakaiini) tehokkuutta varhaisessa ja lyhytaikaisessa postoperatiivisessa analgeettisessa hallinnassa polven artroskopian jälkeen. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko 10 ml 0,5 % Bupivacaine tai 10 ml Durolane® niveleen heti leikkauksen päätyttyä.
WOMAC- ja Tegner-Lysholm-pisteet saatiin lähtötilanteessa ja sitten 1, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
VAS-kipupisteet saatiin lähtötasolla; 1 ja 24 tuntia; ja 1, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Sports Surgery Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöille, joille tehdään polven artroskopia diagnostisiin tarkoituksiin, irtonaisten ruumiiden poistamiseen, nivelruston poistamiseen tai menisktomiaan
- ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka ≥3;
- artroskooppiset avustetut osteotomiat;
- kahdesta tai useammasta aikaisemmasta toimenpiteestä ipsilateraalisessa polvessa;
- leikkauksen jälkeiset sairaudet, jotka liittyvät epäsuorasti toimenpiteeseen (esim. anestesiakomplikaatiot, DVT tai PE);
- systeemiset steroidivaatimukset;
- aiempi nivelensisäinen anestesia- tai steroidi-injektio viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- nivelensisäinen HA-injektio viimeisen yhdeksän kuukauden aikana;
- nivelensisäinen sepsis kolmen edellisen kuukauden aikana;
- aiempi polven nivelleikkaus, nivelmurtuma, nivelsiteiden epävakaus, tulehduksellinen niveltulehdus tai aiempi diagnosoitu monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Durolane
|
Durolane, yksi injektiopullo
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivakaiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale -kipupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Visual Analogue Scale -kipupisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Visual Analogue Scale -kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale -kipupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KM/10/2008/18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .