Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická kontrola po artroskopii kolene

29. července 2010 aktualizováno: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Analgetická kontrola po artroskopii kolene: Výsledky randomizované, dvojitě zaslepené studie porovnávající doplněk kyseliny hyaluronové s bupivakainem

Tato studie si klade za cíl prozkoumat analgetické účinky nabízené bupivakainem a Durolanem (doplňkem kyseliny hyaluronové) podávanými bezprostředně po dokončení artroskopie kolene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibývá důkazů o toxických účincích intraartikulárního podání lokálního anestetika. Suplementace kyselinou hyaluronovou podávaná v době artroskopie kolene nebyla plně hodnocena jako možná alternativa. Studovali jsme účinnost doplňku kyseliny hyaluronové (HA) (Durolane®) a lokálního anestetika (Bupivacaine) při poskytování časné a krátkodobé pooperační analgetické kontroly po artroskopii kolene. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali buď 10 ml po 0,5 % bupivakainu nebo 10 ml Durolane® do kloubu ihned po dokončení operace. Skóre WOMAC a Tegner-Lysholm bylo získáno na začátku a poté 1, 2 a 6 týdnů po operaci. Skóre bolesti VAS bylo získáno na začátku; 1 a 24 hodin; a 1, 2 a 6 týdnů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Sports Surgery Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby, které podstupují artroskopii kolena pro: diagnostické účely, odstranění volných těl, debridement kloubní chrupavky nebo meniscektomii
  • věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • stupeň Americké společnosti anesteziologů (ASA) ≥3;
  • artroskopické asistované osteotomie;
  • anamnéza dvou nebo více předchozích procedur na ipsilaterálním koleni;
  • pooperační morbidity nepřímo související s výkonem (např. anestetické komplikace, DVT nebo PE);
  • systémové požadavky na steroidy;
  • předchozí intraartikulární injekce anestetika nebo steroidu během posledních tří měsíců;
  • intraartikulární injekce HA během posledních devíti měsíců;
  • intraartikulární sepse během předchozích tří měsíců;
  • předchozí anamnéza artroplastiky kolena, periartikulární zlomeniny, nestabilita vazů, zánětlivá artritida nebo předchozí diagnóza komplexního regionálního bolestivého syndromu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Durolane
Postup: Intraartikulární injekce
Durolane, jedna lahvička
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivakain
Postup: Intraartikulární injekce 0,5% bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 1 den
1 den
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 1 týden
1 týden
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Skóre bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

26. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KM/10/2008/18

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraartikulární injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit