Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola przeciwbólowa po artroskopii kolana

29 lipca 2010 zaktualizowane przez: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Kontrola przeciwbólowa po artroskopii kolana: wyniki randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania porównującego dodatek kwasu hialuronowego do bupiwakainy

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie działania przeciwbólowego bupiwakainy i Durolane (suplementu kwasu hialuronowego) podawanych bezpośrednio po zakończeniu artroskopii stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na toksyczne skutki dostawowego podania środka miejscowo znieczulającego. Suplementacja kwasem hialuronowym podawana podczas artroskopii kolana nie została w pełni oceniona jako możliwa alternatywa. Zbadaliśmy skuteczność suplementu kwasu hialuronowego (HA) (Durolane®) i środka znieczulającego miejscowo (bupiwakaina) w zapewnieniu wczesnej i krótkoterminowej pooperacyjnej kontroli przeciwbólowej po artroskopii kolana. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 10 ml 0,5 % bupiwakainy lub 10 ml Durolane® do stawu natychmiast po zakończeniu operacji. Wyniki WOMAC i Tegner-Lysholm uzyskano na początku badania, a następnie 1, 2 i 6 tygodni po operacji. Oceny bólu VAS uzyskano na początku badania; 1 i 24-godzinny; oraz 1, 2 i 6 tygodni po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Sports Surgery Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poddawanych artroskopii stawu kolanowego w celach: diagnostycznych, usunięcia ciał luźnych, oczyszczenia chrząstki stawowej lub wycięcia łąkotki
  • wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Stopień ≥3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA);
  • osteotomie wspomagane artroskopowo;
  • historia dwóch lub więcej wcześniejszych zabiegów na kolanie po tej samej stronie;
  • schorzenia pooperacyjne pośrednio związane z zabiegiem (np. powikłania anestezjologiczne, DVT lub PE);
  • ogólnoustrojowe wymagania dotyczące sterydów;
  • uprzednie w ciągu ostatnich trzech miesięcy podanie dostawowego środka znieczulającego lub sterydu;
  • dostawowe wstrzyknięcia HA w ciągu ostatnich 9 miesięcy;
  • posocznica dostawowa w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • przebyta alloplastyka stawu kolanowego, złamanie okołostawowe, niestabilność więzadeł, zapalne zapalenie stawów lub wcześniejsze rozpoznanie złożonego regionalnego zespołu bólowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Durolane
Procedura: Wstrzyknięcie dostawowe
Durolane, jedna fiolka
PLACEBO_COMPARATOR: Bupiwakaina
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie 0,5% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KM/10/2008/18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj