Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk kontroll etter kneartroskopi

29. juli 2010 oppdatert av: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Analgetisk kontroll etter kneartroskopi: resultater av en randomisert, dobbeltblindet studie som sammenligner et hyaluronsyretilskudd med bupivakain

Denne studien tar sikte på å undersøke de smertestillende effektene som tilbys av bupivakain og Durolane (et hyaluronsyretilskudd) administrert umiddelbart etter fullført kneartroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er økende bevis på toksiske effekter av intraartikulær administrering av lokalbedøvelse. Hyaluronsyretilskudd gitt på tidspunktet for kneartroskopi har ikke blitt fullstendig evaluert som et mulig alternativ. Vi har studert effekten av et hyaluronsyre (HA)-tilskudd (Durolane®) og et lokalbedøvelsesmiddel (Bupivacaine) for å gi tidlig og kortsiktig postoperativ smertestillende kontroll etter kneartroskopi. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten 10 ml av 0,5 % Bupivacaine eller 10 ml Durolane® inn i leddet umiddelbart etter fullført operasjon. WOMAC og Tegner-Lysholm skårer ble oppnådd ved baseline og deretter 1, 2 og 6 uker etter operasjonen. VAS smertescore ble oppnådd ved baseline; 1 og 24 timer; og 1, 2 og 6 uker etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Sports Surgery Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • de som gjennomgår kneartroskopi for: diagnostiske formål, fjerning av løse kropper, leddbruskdebridering eller meniskektomi
  • alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) grad ≥3;
  • artroskopisk assistert osteotomi;
  • en historie med to eller flere tidligere prosedyrer på det ipsilaterale kneet;
  • postoperative sykeligheter som er indirekte knyttet til prosedyren (f. anestetiske komplikasjoner, DVT eller PE);
  • systemiske steroidkrav;
  • tidligere intraartikulær anestesi eller steroidinjeksjon i løpet av de siste tre månedene;
  • intraartikulær HA-injeksjon i løpet av de siste ni månedene;
  • intraartikulær sepsis innen de foregående tre månedene;
  • tidligere anamnes på kneartroplastikk, periartikulær fraktur, ligamentøs ustabilitet, inflammatorisk artritt eller en tidligere diagnose av komplekst regionalt smertesyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Durolane
Fremgangsmåte: Intraartikulær injeksjon
Durolane, ett hetteglass
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivakain
Fremgangsmåte: Intraartikulær injeksjon av 0,5 % bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale smertescore
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Visual Analog Scale smertescore
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Visual Analog Scale smertescore
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Visual Analog Scale smertescore
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2010

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KM/10/2008/18

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Intraartikulær injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere