무릎 관절경에 따른 진통제 조절
2010년 7월 29일 업데이트: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
무릎 관절경에 따른 진통제 조절: 히알루론산 보충제와 부피바카인을 비교한 무작위 이중 맹검 시험 결과
이 연구는 무릎 관절경 검사 완료 직후 투여한 부피바카인과 듀로란(히알루론산 보충제)의 진통 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
국소 마취제의 관절 내 투여의 독성 효과에 대한 증거가 증가하고 있습니다.
무릎 관절경 검사 시 제공되는 히알루론산 보충은 가능한 대안으로 충분히 평가되지 않았습니다.
우리는 무릎 관절경 수술 후 초기 및 단기 수술 후 진통 조절을 제공하는 히알루론산(HA) 보충제(Durolane®) 및 국소 마취제(Bupivacaine)의 효능을 연구했습니다. 환자는 0.5ml 중 10ml를 받도록 무작위 배정됩니다. % Bupivacaine 또는 Durolane® 10ml를 수술 완료 직후 관절에 주입합니다.
WOMAC 및 Tegner-Lysholm 점수는 수술 후 1주, 2주 및 6주에 기준선에서 얻었습니다.
VAS 통증 점수는 기준선에서 얻었습니다. 1 및 24시간; 수술 후 1, 2, 6주.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드
- Sports Surgery Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 관절경 검사를 받는 환자: 진단 목적, 느슨한 신체 제거, 관절 연골 괴사조직 제거 또는 반월판 절제술
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 등급 ≥3;
- 관절경 보조 절골술;
- 동측 무릎에 대한 2개 이상의 사전 시술 이력;
- 절차와 간접적으로 관련된 수술 후 이환율(예: 마취 합병증, DVT 또는 PE);
- 전신 스테로이드 요구량;
- 지난 3개월 이내에 이전 관절 내 마취 또는 스테로이드 주사;
- 지난 9개월 이내에 관절내 HA 주사;
- 이전 3개월 이내에 관절내 패혈증;
- 무릎 관절 성형술, 관절 주위 골절, 인대 불안정성, 염증성 관절염 또는 복합 부위 통증 증후군의 이전 진단 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 듀로레인
|
Durolane, 바이알 1개
|
|
플라시보_COMPARATOR: 부피바카인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각적 아날로그 척도 고통 점수
기간: 1 일
|
1 일
|
|
시각적 아날로그 척도 고통 점수
기간: 일주
|
일주
|
|
시각적 아날로그 척도 고통 점수
기간: 이주
|
이주
|
|
시각적 아날로그 척도 고통 점수
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KM/10/2008/18
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .