Analgetisk kontrol efter knæartroskopi
29. juli 2010 opdateret af: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Analgetisk kontrol efter knæartroskopi: resultater af et randomiseret, dobbeltblindet forsøg, der sammenligner et hyaluronsyretilskud med bupivacain
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de analgetiske virkninger, der tilbydes af bupivacain og Durolane (et hyaluronsyretilskud), der administreres umiddelbart efter afslutningen af knæartroskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er stigende tegn på de toksiske virkninger af intraartikulær administration af lokalbedøvelse.
Hyaluronsyretilskud givet på tidspunktet for knæartroskopi er ikke fuldt ud vurderet som et muligt alternativ.
Vi har undersøgt effektiviteten af et hyaluronsyre (HA) tilskud (Durolane®) og et lokalbedøvelsesmiddel (Bupivacaine) til at give tidlig og kortvarig postoperativ smertestillende kontrol efter knæartroskopi. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten 10 ml af 0,5 % Bupivacain eller 10 ml Durolane® ind i leddet umiddelbart efter afsluttet operation.
WOMAC og Tegner-Lysholm score blev opnået ved baseline og derefter 1, 2 og 6 uger efter operationen.
VAS smertescore blev opnået ved baseline; 1 og 24 timer; og 1, 2 og 6 uger efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Sports Surgery Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dem, der gennemgår knæartroskopi til: diagnostiske formål, fjernelse af løse kroppe, debridering af ledbrusk eller meniskektomi
- alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) grad ≥3;
- artroskopisk assisterede osteotomier;
- en historie med to eller flere tidligere procedurer på det ipsilaterale knæ;
- postoperative sygdomme, der er indirekte forbundet med proceduren (f. anæstetiske komplikationer, DVT eller PE);
- systemiske steroidkrav;
- tidligere intraartikulær anæstesi eller steroidinjektion inden for de sidste tre måneder;
- intraartikulær HA-injektion inden for de sidste ni måneder;
- intraartikulær sepsis inden for de foregående tre måneder;
- tidligere anamnes på knæarthroplastik, periartikulær fraktur, ligamentøs ustabilitet, inflammatorisk arthritis eller en tidligere diagnose af Complex Regional Pain Syndrome.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Durolane
|
Durolane, et hætteglas
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visual Analog Scale smertescore
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Visual Analog Scale smertescore
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Visual Analog Scale smertescore
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Visual Analog Scale smertescore
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2010
Først opslået (SKØN)
26. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2010
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KM/10/2008/18
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .