Analgetische Kontrolle nach Kniearthroskopie
29. Juli 2010 aktualisiert von: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Analgetische Kontrolle nach Kniearthroskopie: Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden Studie zum Vergleich eines Hyaluronsäure-Supplements mit Bupivacain
Diese Studie zielt darauf ab, die analgetischen Wirkungen von Bupivacain und Durolane (einem Hyaluronsäure-Ergänzungsmittel) zu untersuchen, die unmittelbar nach Abschluss der Kniearthroskopie verabreicht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zunehmend Hinweise auf toxische Wirkungen der intraartikulären Verabreichung von Lokalanästhetika.
Eine Hyaluronsäure-Ergänzung zum Zeitpunkt der Kniearthroskopie wurde nicht vollständig als mögliche Alternative evaluiert.
Wir haben die Wirksamkeit einer Hyaluronsäure (HA)-Ergänzung (Durolane®) und eines Lokalanästhetikums (Bupivacain) bei der Bereitstellung einer frühen und kurzfristigen postoperativen analgetischen Kontrolle nach einer Kniearthroskopie untersucht % Bupivacain oder 10 ml Durolane® in das Gelenk unmittelbar nach Abschluss der Operation.
WOMAC- und Tegner-Lysholm-Scores wurden zu Studienbeginn, dann 1, 2 und 6 Wochen nach der Operation erhalten.
VAS-Schmerzwerte wurden zu Studienbeginn erhalten; 1 und 24 Stunden; und 1, 2 und 6 Wochen nach der Operation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dublin, Irland
- Sports Surgery Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich einer Kniearthroskopie zu folgenden Zwecken unterziehen: Diagnosezwecke, Entfernung loser Körper, Gelenkknorpel-Debridement oder Meniskusentfernung
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Grad ≥3 der American Society of Anaesthesiologists (ASA);
- arthroskopisch assistierte Osteotomien;
- eine Vorgeschichte von zwei oder mehr früheren Eingriffen am ipsilateralen Knie;
- postoperative Morbiditäten, die indirekt mit dem Eingriff in Verbindung stehen (z. Anästhesiekomplikationen, TVT oder LE);
- systemischer Steroidbedarf;
- frühere intraartikuläre Anästhesie- oder Steroidinjektion innerhalb der letzten drei Monate;
- intraartikuläre HA-Injektion innerhalb der letzten neun Monate;
- intraartikuläre Sepsis innerhalb der letzten drei Monate;
- Kniearthroplastik in der Vorgeschichte, periartikuläre Fraktur, Bandinstabilität, entzündliche Arthritis oder frühere Diagnose eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Durolan
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Durolane, eine Durchstechflasche
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PLACEBO_COMPARATOR: Bupivacain
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzscore der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Schmerzscore der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Schmerzscore der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Schmerzscore der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KM/10/2008/18
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