Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapító kontroll térdartroszkópia után

2010. július 29. frissítette: Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Fájdalomcsillapító kontroll térdartroszkópia után: véletlenszerű, kettős vak vizsgálat eredményei, a hialuronsav-kiegészítő és a bupivakain összehasonlításával

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a bupivakain és a Durolane (hialuronsav-kiegészítő) fájdalomcsillapító hatását közvetlenül a térd artroszkópia befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a helyi érzéstelenítő intraartikuláris adagolásának toxikus hatásairól. A térdartroszkópia során adott hialuronsav-kiegészítést nem vizsgálták teljes körűen lehetséges alternatívaként. Tanulmányoztuk a hialuronsav (HA) kiegészítő (Durolane®) és egy helyi érzéstelenítő (Bupivakain) hatásosságát a korai és rövid távú posztoperatív fájdalomcsillapítás biztosítására térdartroszkópiát követően. A betegeket véletlenszerűen besoroljuk, és 10 ml 0,5 % Bupivacaint vagy 10 ml Durolane®-t az ízületbe közvetlenül a műtét befejezése után. A WOMAC és a Tegner-Lysholm pontszámokat a kiinduláskor, majd a műtét után 1, 2 és 6 héttel kaptuk. A VAS fájdalompontszámokat a kiinduláskor kaptuk; 1 és 24 órás; és 1, 2 és 6 héttel a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Dublin, Írország
        • Sports Surgery Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akik térd artroszkópián esnek át: diagnosztikai célból, laza testek eltávolítása, ízületi porc eltávolítás vagy meniscectomia
  • 18 év feletti kor

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fokozat ≥3;
  • artroszkópos asszisztált osteotómiák;
  • két vagy több korábbi eljárás az ipszilaterális térdben;
  • a beavatkozással közvetetten összefüggő posztoperatív betegségek (pl. érzéstelenítő szövődmények, MVT vagy PE);
  • szisztémás szteroidszükséglet;
  • korábbi intraartikuláris érzéstelenítő vagy szteroid injekció az elmúlt három hónapban;
  • intraartikuláris HA injekció az elmúlt kilenc hónapban;
  • intraartikuláris szepszis az előző három hónapban;
  • korábbi térdízületi műtét, periartikuláris törés, ínszalag instabilitás, gyulladásos ízületi gyulladás vagy komplex regionális fájdalom szindróma korábbi diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Durolane
Eljárás: Intraartikuláris injekció
Durolane, egy fiola
PLACEBO_COMPARATOR: Bupivakain
Eljárás: 0,5%-os bupivakain intraartikuláris injekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Visual Analogue Scale fájdalom pontszám
Időkeret: 1 nap
1 nap
Visual Analogue Scale fájdalom pontszám
Időkeret: 1 hét
1 hét
Visual Analogue Scale fájdalom pontszám
Időkeret: 2 hét
2 hét
Visual Analogue Scale fájdalom pontszám
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin J Mulhall, FRCSI, Orthopaedic Research and Innovation Foundation, Ireland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KM/10/2008/18

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraartikuláris injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel