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乳がん患者におけるチトクロム P450 多型 (CYP2D6、CYP3A4/5 および CYP2C19) の研究

2010年7月23日 更新者:Yonsei University

CYP2D6 の遺伝子多型とタモキシフェン治療を受けた乳がん患者の転帰との関連

シトクロム P450 の遺伝子多型は、タモキシフェンの代謝に影響を与える可能性があります。

調査員が望んでいるのは、

  • 乳がん患者におけるシトクロム P450 サブファミリー (CYP2D6、CYP3A4/5、および CYP2C19) の遺伝子多型の頻度または発生率を評価し、
  • タモキシフェン補助療法で治療された乳がん患者におけるシトクロム P450 サブファミリーの遺伝子多型と臨床転帰との関連を分析しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Busan
      • Jin-Gu、Busan、大韓民国、, 614-735
        • Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
    • Seoul
      • Saedaemoon-gu、Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

延世大学医療システムのセブランス病院で手術を受けた乳がん生存者たち。

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 手術を受けた乳がん患者さん

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がん患者
化学療法、内分泌療法および/または放射線療法の有無にかかわらず手術を受けた乳がん患者。 患者は、遺伝子多型またはチトクロム P450 代謝の活性スコアに従って分類されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
乳がん患者におけるCYP2D6の遺伝子多型の頻度
乳がん患者におけるCYP3A4/5の遺伝子多型の頻度
乳がん患者におけるCYP2C19の遺伝子多型の頻度

二次結果の測定

結果測定
CYP2D6 の遺伝子多型とタモキシフェン療法を受けた乳がん患者の転帰との関連
CYP3A4/5 の遺伝子多型とタモキシフェン療法を受けた乳がん患者の転帰との関連
CYP2C19 の遺伝子多型とタモキシフェン療法を受けた乳がん患者の転帰との関連

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • スタディチェア:Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D.、Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
  • スタディチェア:Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D.、Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月23日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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