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Studio dei polimorfismi del citocromo P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 e CYP2C19) in pazienti con carcinoma mammario

23 luglio 2010 aggiornato da: Yonsei University

Associazione tra polimorfismi genetici del CYP2D6 ed esiti nei pazienti con carcinoma mammario trattati con tamoxifene

I polimorfismi genetici del citocromo P450 possono influenzare il metabolismo del tamoxifene.

Lo vogliono gli inquirenti

  • valutare la frequenza o l'incidenza dei polimorfismi genetici delle sottofamiglie del citocromo P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 e CYP2C19) in pazienti con carcinoma mammario e
  • analizzare l'associazione tra i polimorfismi genetici delle sottofamiglie del citocromo P450 e gli esiti clinici nei pazienti con carcinoma mammario trattati con terapia adiuvante con tamoxifene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Busan
      • Jin-Gu, Busan, Corea, Repubblica di, , 614-735
        • Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
    • Seoul
      • Saedaemoon-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissute al cancro al seno che hanno subito un intervento chirurgico presso l'ospedale Severance, Yonsei University Health System.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • Pazienti con cancro al seno sottoposti a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno
Pazienti con carcinoma mammario sottoposti a intervento chirurgico con o senza chemioterapia, terapia endocrina e/o radioterapia. I pazienti sono classificati in base ai polimorfismi genetici o al punteggio di attività del metabolismo del citocromo P450.
Droga: tamoxifene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La frequenza dei polimorfismi genetici del CYP2D6 nei pazienti con carcinoma mammario
La frequenza dei polimorfismi genetici del CYP3A4/5 nei pazienti con carcinoma mammario
La frequenza dei polimorfismi genetici del CYP2C19 nei pazienti con carcinoma mammario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
L'associazione tra i polimorfismi genetici del CYP2D6 e gli esiti nei pazienti con carcinoma mammario con terapia con tamoxifene
L'associazione tra i polimorfismi genetici del CYP3A4/5 e gli esiti nelle pazienti con carcinoma mammario in terapia con tamoxifene
L'associazione tra i polimorfismi genetici del CYP2C19 e gli esiti nei pazienti con carcinoma mammario con terapia con tamoxifene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Collaboratori

Inje University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
  • Cattedra di studio: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2009-0483

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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