Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van cytochroom P450-polymorfismen (CYP2D6, CYP3A4/5 en CYP2C19) bij borstkankerpatiënten

23 juli 2010 bijgewerkt door: Yonsei University

Associatie tussen genetische polymorfismen van CYP2D6 en resultaten bij borstkankerpatiënten met behandeling met tamoxifen

De genetische polymorfismen van het cytochroom P450 kunnen het metabolisme van tamoxifen beïnvloeden.

De rechercheurs willen

  • de frequentie of incidentie evalueren van de genetische polymorfismen van cytochroom P450-subfamilies (CYP2D6, CYP3A4/5 en CYP2C19) bij borstkankerpatiënten, en
  • analyseer de associatie tussen de genetische polymorfismen van cytochroom P450-subfamilies en klinische resultaten bij borstkankerpatiënten die worden behandeld met adjuvante tamoxifen-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Busan
      • Jin-Gu, Busan, Korea, republiek van, , 614-735
        • Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
    • Seoul
      • Saedaemoon-gu, Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van borstkanker die een operatie ondergingen in het Severance-ziekenhuis, Yonsei University Health System.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • Borstkankerpatiënten die een operatie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met borstkanker
Borstkankerpatiënten die een operatie hebben ondergaan met of zonder chemotherapie, endocriene therapie en/of bestralingstherapie. De patiënten worden gecategoriseerd volgens de genetische polymorfismen of de activiteitsscore van het cytochroom P450-metabolisme.
Geneesmiddel: tamoxifen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De frequentie van de genetische polymorfismen van CYP2D6 bij borstkankerpatiënten
De frequentie van de genetische polymorfismen van CYP3A4/5 bij borstkankerpatiënten
De frequentie van de genetische polymorfismen van CYP2C19 bij borstkankerpatiënten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De associatie tussen de genetische polymorfismen van CYP2D6 en de resultaten bij borstkankerpatiënten met tamoxifen-therapie
De associatie tussen de genetische polymorfismen van CYP3A4/5 en uitkomsten bij borstkankerpatiënten met tamoxifentherapie
De associatie tussen de genetische polymorfismen van CYP2C19 en uitkomsten bij borstkankerpatiënten met tamoxifen-therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Medewerkers

Inje University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
  • Studie stoel: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2009-0483

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren