Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citokróm P450 polimorfizmusok (CYP2D6, CYP3A4/5 és CYP2C19) vizsgálata emlőrákos betegeken

2010. július 23. frissítette: Yonsei University

A CYP2D6 genetikai polimorfizmusai és a tamoxifen-kezelés során emlőrákos betegekben elért eredmények közötti kapcsolat

A citokróm P450 genetikai polimorfizmusai befolyásolhatják a tamoxifen metabolizmusát.

A nyomozók akarják

  • értékelje a citokróm P450 alcsaládok (CYP2D6, CYP3A4/5 és CYP2C19) genetikai polimorfizmusainak gyakoriságát vagy előfordulását emlőrákos betegeknél, és
  • elemzi a citokróm P450 alcsaládok genetikai polimorfizmusai és az adjuváns tamoxifen terápiával kezelt emlőrákos betegek klinikai eredményei közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Busan
      • Jin-Gu, Busan, Koreai Köztársaság, , 614-735
        • Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
    • Seoul
      • Saedaemoon-gu, Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellráktúlélők, akiket a Severance kórházban, a Yonsei Egyetem Egészségügyi Rendszerében műtöttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 év
  • Műtéten átesett emlőrákos betegek

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellrákos betegek
Emlőrákos betegek, akiken műtéten estek át kemoterápiával, endokrin terápiával és/vagy sugárterápiával vagy anélkül. A betegeket a genetikai polimorfizmusok vagy a citokróm P450 metabolizmus aktivitási pontszáma szerint osztályozzák.
Drog: tamoxifen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A CYP2D6 genetikai polimorfizmusainak gyakorisága emlőrákos betegekben
A CYP3A4/5 genetikai polimorfizmusainak gyakorisága emlőrákos betegekben
A CYP2C19 genetikai polimorfizmusainak gyakorisága emlőrákos betegekben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A CYP2D6 genetikai polimorfizmusai és a tamoxifen-kezelésben szenvedő emlőrákos betegek kimenetelének kapcsolata
A CYP3A4/5 genetikai polimorfizmusai és a tamoxifen-kezelésben részesülő emlőrákos betegek kimenetelének kapcsolata
A CYP2C19 genetikai polimorfizmusai és a tamoxifen-kezelésben szenvedő emlőrákos betegek kimenetelének kapcsolata

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Együttműködők

Inje University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
  • Tanulmányi szék: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2009-0483

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel