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Estudo dos Polimorfismos do Citocromo P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 e CYP2C19) em Pacientes com Câncer de Mama

23 de julho de 2010 atualizado por: Yonsei University

Associação entre polimorfismos genéticos de CYP2D6 e resultados em pacientes com câncer de mama em tratamento com tamoxifeno

Os polimorfismos genéticos do citocromo P450 podem influenciar no metabolismo do tamoxifeno.

Os investigadores querem

  • avaliar a frequência ou incidência dos polimorfismos genéticos das subfamílias do citocromo P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 e CYP2C19) em pacientes com câncer de mama, e
  • analisar a associação entre os polimorfismos genéticos das subfamílias do citocromo P450 e os desfechos clínicos em pacientes com câncer de mama tratadas com terapia adjuvante com tamoxifeno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Busan
      • Jin-Gu, Busan, Republica da Coréia, , 614-735
        • Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
    • Seoul
      • Saedaemoon-gu, Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de câncer de mama que foram submetidas a cirurgia no hospital Severance, Yonsei University Health System.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos
  • Pacientes com câncer de mama submetidas a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de mama
Pacientes com câncer de mama submetidas a cirurgia com ou sem quimioterapia, terapia endócrina e/ou radioterapia. Os pacientes são categorizados de acordo com os polimorfismos genéticos ou o escore de atividade do metabolismo do citocromo P450.
Medicamento: tamoxifeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
A frequência dos polimorfismos genéticos do CYP2D6 em pacientes com câncer de mama
A frequência dos polimorfismos genéticos do CYP3A4/5 em pacientes com câncer de mama
A frequência dos polimorfismos genéticos do CYP2C19 em pacientes com câncer de mama

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
A associação entre os polimorfismos genéticos do CYP2D6 e os resultados em pacientes com câncer de mama em terapia com tamoxifeno
A associação entre os polimorfismos genéticos do CYP3A4/5 e os resultados em pacientes com câncer de mama em terapia com tamoxifeno
A associação entre os polimorfismos genéticos do CYP2C19 e os resultados em pacientes com câncer de mama em terapia com tamoxifeno

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Colaboradores

Inje University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
  • Cadeira de estudo: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2009-0483

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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