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Estudio de los polimorfismos del citocromo P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 y CYP2C19) en pacientes con cáncer de mama

23 de julio de 2010 actualizado por: Yonsei University

Asociación entre polimorfismos genéticos de CYP2D6 y resultados en pacientes con cáncer de mama tratadas con tamoxifeno

Los polimorfismos genéticos del citocromo P450 pueden influir en el metabolismo del tamoxifeno.

Los investigadores quieren

  • evaluar la frecuencia o incidencia de los polimorfismos genéticos de las subfamilias del citocromo P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 y CYP2C19) en pacientes con cáncer de mama, y
  • analizar la asociación entre los polimorfismos genéticos de las subfamilias del citocromo P450 y los resultados clínicos en pacientes con cáncer de mama tratadas con terapia adyuvante con tamoxifeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Busan
      • Jin-Gu, Busan, Corea, república de, , 614-735
        • Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
    • Seoul
      • Saedaemoon-gu, Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de cáncer de mama que se sometieron a cirugía en el hospital Severance, Sistema de Salud de la Universidad de Yonsei.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • Pacientes con cáncer de mama que se sometieron a cirugía

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de mama
Pacientes con cáncer de mama que se sometieron a cirugía con o sin quimioterapia, terapia endocrina y/o radioterapia. Los pacientes se clasifican según los polimorfismos genéticos o la puntuación de actividad del metabolismo del citocromo P450.
Droga: tamoxifeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La frecuencia de los polimorfismos genéticos de CYP2D6 en pacientes con cáncer de mama
La frecuencia de los polimorfismos genéticos de CYP3A4/5 en pacientes con cáncer de mama
La frecuencia de los polimorfismos genéticos de CYP2C19 en pacientes con cáncer de mama

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
La asociación entre los polimorfismos genéticos de CYP2D6 y los resultados en pacientes con cáncer de mama con terapia con tamoxifeno
La asociación entre los polimorfismos genéticos de CYP3A4/5 y los resultados en pacientes con cáncer de mama con terapia con tamoxifeno
La asociación entre los polimorfismos genéticos de CYP2C19 y los resultados en pacientes con cáncer de mama con terapia con tamoxifeno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Colaboradores

Inje University

Investigadores

  • Silla de estudio: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
  • Silla de estudio: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2009-0483

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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