- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01169792
Sytokromi P450 -polymorfismien (CYP2D6, CYP3A4/5 ja CYP2C19) tutkimus rintasyöpäpotilailla
perjantai 23. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Yonsei University
CYP2D6:n geneettisten polymorfismien ja tamoksifeenihoitoa saaneiden rintasyöpäpotilaiden tulosten välinen yhteys
Sytokromi P450:n geneettiset polymorfismit voivat vaikuttaa tamoksifeenin metaboliaan.
Tutkijat haluavat
- arvioida sytokromi P450 -alaperheiden (CYP2D6, CYP3A4/5 ja CYP2C19) geneettisten polymorfismien esiintymistiheyttä tai ilmaantuvuutta rintasyöpäpotilailla, ja
- analysoida sytokromi P450 -alaperheiden geneettisten polymorfismien ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä tamoksifeeniadjuvanttihoidolla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Busan
-
Jin-Gu, Busan, Korean tasavalta, , 614-735
- Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
-
-
Seoul
-
Saedaemoon-gu, Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyövästä selviytyneet, joille tehtiin leikkaus Severancen sairaalassa, Yonsei University Health System.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- Rintasyöpäpotilaat, joille tehtiin leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaat
Rintasyöpäpotilaat, joille on tehty leikkaus kemoterapian, endokriinisen hoidon ja/tai sädehoidon kanssa tai ilman.
Potilaat luokitellaan geneettisten polymorfismien tai sytokromi P450 -aineenvaihdunnan aktiivisuuspisteiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
CYP2D6:n geneettisten polymorfismien esiintymistiheys rintasyöpäpotilailla
|
|
CYP3A4/5:n geneettisten polymorfismien esiintymistiheys rintasyöpäpotilailla
|
|
CYP2C19:n geneettisten polymorfismien esiintymistiheys rintasyöpäpotilailla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
CYP2D6:n geneettisten polymorfismien ja tamoksifeenihoidon rintasyöpäpotilaiden tulosten välinen yhteys
|
|
CYP3A4/5:n geneettisten polymorfismien ja tamoksifeenihoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden tulosten välinen yhteys
|
|
CYP2C19:n geneettisten polymorfismien ja tamoksifeenihoitoa saavien rintasyöpäpotilaiden tulosten välinen yhteys
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Estrogeeniantagonistit
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Tamoksifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2009-0483
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .