- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01169792
유방암 환자의 Cytochrome P450 다형성(CYP2D6, CYP3A4/5 및 CYP2C19) 연구
2010년 7월 23일 업데이트: Yonsei University
타목시펜 치료를 받은 유방암 환자에서 CYP2D6의 유전적 다형성과 결과 사이의 연관성
시토크롬 P450의 유전적 다형성은 타목시펜의 대사에 영향을 줄 수 있습니다.
수사관들이 원하는
- 유방암 환자에서 사이토크롬 P450 아과(CYP2D6, CYP3A4/5 및 CYP2C19)의 유전적 다형성의 빈도 또는 발생률을 평가하고,
- 시토크롬 P450 하위 패밀리의 유전적 다형성과 보조 타목시펜 요법으로 치료받은 유방암 환자의 임상 결과 사이의 연관성을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Busan
-
Jin-Gu, Busan, 대한민국, , 614-735
- Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
-
-
Seoul
-
Saedaemoon-gu, Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연세대의료원 세브란스병원에서 수술을 받은 유방암 생존자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 수술을 받은 유방암 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유방암 환자
화학 요법, 내분비 요법 및/또는 방사선 요법을 사용하거나 사용하지 않고 수술을 받은 유방암 환자.
환자는 유전적 다형성 또는 사이토크롬 P450 대사의 활동 점수에 따라 분류됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
유방암 환자에서 CYP2D6의 유전적 다형성 빈도
|
|
유방암 환자에서 CYP3A4/5의 유전적 다형성 빈도
|
|
유방암 환자에서 CYP2C19의 유전적 다형성 빈도
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
CYP2D6의 유전적 다형성과 타목시펜 치료를 받은 유방암 환자의 결과 사이의 연관성
|
|
CYP3A4/5의 유전적 다형성과 타목시펜 치료를 받은 유방암 환자의 결과 사이의 연관성
|
|
타목시펜 치료를 받은 유방암 환자에서 CYP2C19의 유전적 다형성과 결과 사이의 연관성
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
- 연구 의자: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2009-0483
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방 신생물에 대한 임상 시험
타목시펜에 대한 임상 시험
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)모병
-
Japanese Foundation for Cancer ResearchJapan Clinical Oncology Group모병유방암 | 내분비 요법 | 국소 재발 | 아베마시클립일본
-
Fujian Cancer Hospital아직 모집하지 않음조기 유방암 | 보조 요법 | 호르몬 수용체 양성 / HER2 음성 유방암
-
CHU de Quebec-Universite LavalGlaxoSmithKline완전한
-
Sanofi종료됨유방암 전이성벨기에, 대만, 중국, 미국, 아르헨티나, 호주, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 라트비아, 멕시코, 스페인, 우크라이나, 그리스, 이스라엘, 대한민국, 폴란드, 체코, 브라질, 일본, 푸에르토 리코, 러시아 제국, 터키 (Türkiye)