- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01169792
Undersøgelse af cytokrom P450 polymorfismer (CYP2D6, CYP3A4/5 og CYP2C19) hos brystkræftpatienter
23. juli 2010 opdateret af: Yonsei University
Sammenhæng mellem genetiske polymorfier af CYP2D6 og resultater hos brystkræftpatienter med Tamoxifen-behandling
De genetiske polymorfismer af cytochrom P450 kan påvirke metabolismen af tamoxifen.
Det vil efterforskerne
- evaluere hyppigheden eller forekomsten af de genetiske polymorfismer af cytokrom P450-underfamilier (CYP2D6, CYP3A4/5 og CYP2C19) hos brystkræftpatienter, og
- analysere sammenhængen mellem de genetiske polymorfismer af cytochrom P450-underfamilier og kliniske resultater hos brystkræftpatienter behandlet med adjuverende tamoxifen-terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Busan
-
Jin-Gu, Busan, Korea, Republikken, , 614-735
- Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
-
-
Seoul
-
Saedaemoon-gu, Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Brystkræftoverlevere, der blev opereret på Severance hospital, Yonsei University Health System.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- Brystkræftpatienter, der blev opereret
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brystkræftpatienter
Brystkræftpatienter, der blev opereret med eller uden kemoterapi, endokrin behandling og/eller strålebehandling.
Patienterne er kategoriseret efter de genetiske polymorfismer eller aktivitetsscoren for cytochrom P450-metabolismen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hyppigheden af de genetiske polymorfismer af CYP2D6 hos brystkræftpatienter
|
|
Hyppigheden af de genetiske polymorfismer af CYP3A4/5 hos brystkræftpatienter
|
|
Hyppigheden af de genetiske polymorfismer af CYP2C19 hos brystkræftpatienter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbindelsen mellem de genetiske polymorfismer af CYP2D6 og resultater hos brystkræftpatienter med tamoxifenbehandling
|
|
Forbindelsen mellem de genetiske polymorfismer af CYP3A4/5 og resultater hos brystkræftpatienter med tamoxifenbehandling
|
|
Forbindelsen mellem de genetiske polymorfismer af CYP2C19 og resultater hos brystkræftpatienter med tamoxifenbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
- Studiestol: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2010
Først opslået (Skøn)
26. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Knogletæthedsbevarende midler
- Østrogenantagonister
- Selektive østrogenreceptormodulatorer
- Østrogenreceptormodulatorer
- Tamoxifen
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2009-0483
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien