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Untersuchung von Cytochrom-P450-Polymorphismen (CYP2D6, CYP3A4/5 und CYP2C19) bei Brustkrebspatientinnen

23. Juli 2010 aktualisiert von: Yonsei University

Zusammenhang zwischen genetischen Polymorphismen von CYP2D6 und Ergebnissen bei Brustkrebspatientinnen mit Tamoxifen-Behandlung

Die genetischen Polymorphismen des Cytochrom P450 können Einfluss auf den Metabolismus von Tamoxifen haben.

Das wollen die Ermittler

  • Bewerten Sie die Häufigkeit oder Inzidenz der genetischen Polymorphismen von Cytochrom-P450-Unterfamilien (CYP2D6, CYP3A4/5 und CYP2C19) bei Brustkrebspatientinnen und
  • Analysieren Sie den Zusammenhang zwischen den genetischen Polymorphismen von Cytochrom-P450-Unterfamilien und den klinischen Ergebnissen bei Brustkrebspatientinnen, die mit einer adjuvanten Tamoxifen-Therapie behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Busan
      • Jin-Gu, Busan, Korea, Republik von, , 614-735
        • Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
    • Seoul
      • Saedaemoon-gu, Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende von Brustkrebs, die im Severance Hospital des Yonsei University Health System operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Brustkrebspatientinnen, die sich einer Operation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebspatientinnen
Brustkrebspatientinnen, die sich einer Operation mit oder ohne Chemotherapie, endokriner Therapie und/oder Strahlentherapie unterzogen haben. Die Patienten werden nach den genetischen Polymorphismen oder dem Aktivitätsscore des Cytochrom-P450-Stoffwechsels kategorisiert.
Arzneimittel: Tamoxifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Häufigkeit der genetischen Polymorphismen von CYP2D6 bei Brustkrebspatientinnen
Die Häufigkeit der genetischen Polymorphismen von CYP3A4/5 bei Brustkrebspatientinnen
Die Häufigkeit der genetischen Polymorphismen von CYP2C19 bei Brustkrebspatientinnen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Zusammenhang zwischen den genetischen Polymorphismen von CYP2D6 und den Ergebnissen bei Brustkrebspatientinnen unter Tamoxifen-Therapie
Der Zusammenhang zwischen den genetischen Polymorphismen von CYP3A4/5 und den Ergebnissen bei Brustkrebspatientinnen unter Tamoxifen-Therapie
Der Zusammenhang zwischen den genetischen Polymorphismen von CYP2C19 und den Ergebnissen bei Brustkrebspatientinnen unter Tamoxifen-Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Mitarbeiter

Inje University

Ermittler

  • Studienstuhl: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
  • Studienstuhl: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2009-0483

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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