- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01169792
Badanie polimorfizmów cytochromu P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 i CYP2C19) u pacjentek z rakiem piersi
23 lipca 2010 zaktualizowane przez: Yonsei University
Związek między genetycznymi polimorfizmami CYP2D6 a wynikami u pacjentek z rakiem piersi leczonych tamoksyfenem
Polimorfizmy genetyczne cytochromu P450 mogą wpływać na metabolizm tamoksyfenu.
Śledczy chcą
- ocenić częstość występowania polimorfizmów genetycznych podrodzin cytochromu P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 i CYP2C19) u pacjentek z rakiem piersi oraz
- przeanalizować związek między polimorfizmami genetycznymi podrodzin cytochromu P450 a wynikami klinicznymi u pacjentek z rakiem piersi leczonych uzupełniającą terapią tamoksyfenem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Busan
-
Jin-Gu, Busan, Republika Korei, , 614-735
- Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
-
-
Seoul
-
Saedaemoon-gu, Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeżyły raka piersi, które przeszły operację w szpitalu Severance, Yonsei University Health System.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci z rakiem piersi, którzy przeszli operację
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chorzy na raka piersi
Pacjenci z rakiem piersi, którzy przeszli operację z chemioterapią lub bez, terapią hormonalną i/lub radioterapią.
Pacjenci są kategoryzowani według polimorfizmów genetycznych lub wyniku aktywności metabolizmu cytochromu P450.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość polimorfizmów genetycznych CYP2D6 u chorych na raka piersi
|
|
Częstość polimorfizmów genetycznych CYP3A4/5 u chorych na raka piersi
|
|
Częstość polimorfizmów genetycznych CYP2C19 u chorych na raka piersi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Związek między genetycznymi polimorfizmami CYP2D6 a wynikami u pacjentów z rakiem piersi z terapią tamoksyfenem
|
|
Związek między genetycznymi polimorfizmami CYP3A4/5 a wynikami u pacjentek z rakiem piersi leczonych tamoksyfenem
|
|
Związek między genetycznymi polimorfizmami CYP2C19 a wynikami u pacjentek z rakiem piersi leczonych tamoksyfenem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
- Krzesło do nauki: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Antagoniści hormonów
- Środki konserwujące gęstość kości
- Antagoniści estrogenu
- Selektywne modulatory receptora estrogenowego
- Modulatory receptora estrogenowego
- Tamoksyfen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2009-0483
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na tamoksyfen
-
Uruk UniversityZakończonyRak piersi | Hiperplazja endometrium i raki endometriumIrak
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraEuropean Institute of Oncology; Fundacao ChampalimaudZakończony
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAktywny, nie rekrutującyKobieta z rakiem piersiZjednoczone Królestwo
-
SOLTI Breast Cancer Research GroupNovartisZakończony
-
QuantumLeap Healthcare CollaborativeRekrutacyjnyRak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNowotwór złośliwyKanada, Stany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Brazylia, Chile, Malezja, Peru, Tajlandia, Turcja (Türkiye), Singapur
-
C17 CouncilRekrutacyjnyGuz embrionalny z obfitym neuropilem i prawdziwymi rozetami | Medulloblastoma, dzieciństwo | Guz Zarodkowy Z Wielowarstwowymi Rozetami | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Szyszyniak zarodkowy | Guz zarodkowy OUN z cechami rabdoidalnymi | Rdzeniasty nabłoniak | Medulloblastoma, grupa 3 | Medulloblastoma,... i inne warunkiKanada