- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01169792
Studie av cytokrom P450-polymorfismer (CYP2D6, CYP3A4/5 och CYP2C19) hos bröstcancerpatienter
23 juli 2010 uppdaterad av: Yonsei University
Samband mellan genetiska polymorfismer av CYP2D6 och resultat hos bröstcancerpatienter med tamoxifenbehandling
De genetiska polymorfismerna av cytokrom P450 kan påverka metabolismen av tamoxifen.
Det vill utredarna
- utvärdera frekvensen eller förekomsten av genetiska polymorfismer av cytokrom P450-subfamiljer (CYP2D6, CYP3A4/5 och CYP2C19) hos bröstcancerpatienter, och
- analysera sambandet mellan de genetiska polymorfismerna av cytokrom P450-subfamiljer och kliniska resultat hos bröstcancerpatienter som behandlas med adjuvant tamoxifenterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Busan
-
Jin-Gu, Busan, Korea, Republiken av, , 614-735
- Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
-
-
Seoul
-
Saedaemoon-gu, Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bröstcanceröverlevande som genomgick operation på Severance sjukhus, Yonsei University Health System.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- Bröstcancerpatienter som opererades
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancerpatienter
Bröstcancerpatienter som opererats med eller utan kemoterapi, endokrin terapi och/eller strålbehandling.
Patienterna kategoriseras enligt de genetiska polymorfismerna eller aktivitetspoängen för cytokrom P450-metabolismen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Frekvensen av genetiska polymorfismer av CYP2D6 hos bröstcancerpatienter
|
|
Frekvensen av genetiska polymorfismer av CYP3A4/5 hos bröstcancerpatienter
|
|
Frekvensen av genetiska polymorfismer av CYP2C19 hos bröstcancerpatienter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Sambandet mellan de genetiska polymorfismerna av CYP2D6 och resultat hos bröstcancerpatienter med tamoxifenbehandling
|
|
Sambandet mellan de genetiska polymorfismerna av CYP3A4/5 och resultat hos bröstcancerpatienter med tamoxifenbehandling
|
|
Sambandet mellan de genetiska polymorfismerna av CYP2C19 och resultat hos bröstcancerpatienter med tamoxifenbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
- Studiestol: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2010
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Hormonantagonister
- Bendensitetsbevarande medel
- Östrogenantagonister
- Selektiva östrogenreceptormodulatorer
- Östrogenreceptormodulatorer
- Tamoxifen
Andra studie-ID-nummer
- 4-2009-0483
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .