- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01169792
Studie av cytokrom P450-polymorfismer (CYP2D6, CYP3A4/5 og CYP2C19) hos brystkreftpasienter
23. juli 2010 oppdatert av: Yonsei University
Sammenheng mellom genetiske polymorfismer av CYP2D6 og utfall hos brystkreftpasienter med Tamoxifen-behandling
De genetiske polymorfismene til cytokrom P450 kan påvirke metabolismen av tamoxifen.
Det vil etterforskerne
- evaluere frekvensen eller forekomsten av genetiske polymorfismer av cytokrom P450-underfamilier (CYP2D6, CYP3A4/5 og CYP2C19) hos brystkreftpasienter, og
- analysere sammenhengen mellom de genetiske polymorfismene til cytokrom P450-underfamilier og kliniske utfall hos brystkreftpasienter behandlet med adjuvant tamoxifen-terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Busan
-
Jin-Gu, Busan, Korea, Republikken, , 614-735
- Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
-
-
Seoul
-
Saedaemoon-gu, Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brystkreftoverlevende som gjennomgikk operasjon ved Severance sykehus, Yonsei University Health System.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- Brystkreftpasienter som ble operert
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreftpasienter
Brystkreftpasienter som ble operert med eller uten kjemoterapi, endokrin terapi og/eller strålebehandling.
Pasientene er kategorisert i henhold til genetiske polymorfismer eller aktivitetsskåren til cytokrom P450-metabolismen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Frekvensen av genetiske polymorfismer av CYP2D6 hos brystkreftpasienter
|
|
Frekvensen av genetiske polymorfismer av CYP3A4/5 hos brystkreftpasienter
|
|
Frekvensen av genetiske polymorfismer av CYP2C19 hos brystkreftpasienter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sammenhengen mellom genetiske polymorfismer av CYP2D6 og utfall hos brystkreftpasienter med tamoxifen-terapi
|
|
Sammenhengen mellom genetiske polymorfismer av CYP3A4/5 og utfall hos brystkreftpasienter med tamoksifenbehandling
|
|
Sammenhengen mellom genetiske polymorfismer av CYP2C19 og utfall hos brystkreftpasienter med tamoxifen-terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
- Studiestol: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Bone Density Conservation Agents
- Østrogenantagonister
- Selektive østrogenreseptormodulatorer
- Østrogenreseptormodulatorer
- Tamoxifen
Andre studie-ID-numre
- 4-2009-0483
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .