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Étude des polymorphismes du cytochrome P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 et CYP2C19) chez des patientes atteintes d'un cancer du sein

23 juillet 2010 mis à jour par: Yonsei University

Association entre les polymorphismes génétiques du CYP2D6 et les résultats chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et traitées au tamoxifène

Les polymorphismes génétiques du cytochrome P450 peuvent influencer le métabolisme du tamoxifène.

Les enquêteurs veulent

  • évaluer la fréquence ou l'incidence des polymorphismes génétiques des sous-familles du cytochrome P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 et CYP2C19) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, et
  • analyser l'association entre les polymorphismes génétiques des sous-familles du cytochrome P450 et les résultats cliniques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par un traitement adjuvant au tamoxifène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Busan
      • Jin-Gu, Busan, Corée, République de, , 614-735
        • Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
    • Seoul
      • Saedaemoon-gu, Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivantes du cancer du sein qui ont subi une intervention chirurgicale à l'hôpital Severance, Yonsei University Health System.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans
  • Patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont subi une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer du sein
Patientes atteintes d'un cancer du sein ayant subi une intervention chirurgicale avec ou sans chimiothérapie, hormonothérapie et/ou radiothérapie. Les patients sont classés selon les polymorphismes génétiques ou le score d'activité du métabolisme du cytochrome P450.
Médicament: tamoxifène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
La fréquence des polymorphismes génétiques du CYP2D6 chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
La fréquence des polymorphismes génétiques du CYP3A4/5 chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
La fréquence des polymorphismes génétiques du CYP2C19 chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
L'association entre les polymorphismes génétiques du CYP2D6 et les résultats chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement au tamoxifène
L'association entre les polymorphismes génétiques du CYP3A4/5 et les résultats chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement au tamoxifène
L'association entre les polymorphismes génétiques du CYP2C19 et les résultats chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement au tamoxifène

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Collaborateurs

Inje University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
  • Chaise d'étude: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2010

Première publication (Estimation)

26 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2010

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2009-0483

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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