- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01169792
Studie polymorfismů cytochromu P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 a CYP2C19) u pacientek s rakovinou prsu
23. července 2010 aktualizováno: Yonsei University
Asociace mezi genetickými polymorfismy CYP2D6 a výsledky u pacientek s rakovinou prsu při léčbě tamoxifenem
Genetické polymorfismy cytochromu P450 mohou ovlivnit metabolismus tamoxifenu.
Vyšetřovatelé chtějí
- vyhodnotit frekvenci nebo výskyt genetických polymorfismů podrodin cytochromu P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 a CYP2C19) u pacientek s rakovinou prsu a
- analyzovat souvislost mezi genetickými polymorfismy podrodin cytochromu P450 a klinickými výsledky u pacientek s karcinomem prsu léčených adjuvantní léčbou tamoxifenem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Busan
-
Jin-Gu, Busan, Korejská republika, , 614-735
- Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
-
-
Seoul
-
Saedaemoon-gu, Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily operaci v nemocnici Severance, Yonsei University Health System.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- Pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily operaci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s rakovinou prsu
Pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily chirurgický zákrok s nebo bez chemoterapie, endokrinní terapie a/nebo radiační terapie.
Pacienti jsou kategorizováni podle genetických polymorfismů nebo skóre aktivity metabolismu cytochromu P450.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Frekvence genetických polymorfismů CYP2D6 u pacientek s rakovinou prsu
|
|
Frekvence genetických polymorfismů CYP3A4/5 u pacientek s rakovinou prsu
|
|
Frekvence genetických polymorfismů CYP2C19 u pacientek s rakovinou prsu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Souvislost mezi genetickými polymorfismy CYP2D6 a výsledky u pacientek s rakovinou prsu při léčbě tamoxifenem
|
|
Souvislost mezi genetickými polymorfismy CYP3A4/5 a výsledky u pacientek s rakovinou prsu při léčbě tamoxifenem
|
|
Souvislost mezi genetickými polymorfismy CYP2C19 a výsledky u pacientek s rakovinou prsu při léčbě tamoxifenem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
- Studijní židle: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antagonisté hormonů
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Antagonisté estrogenu
- Selektivní modulátory estrogenových receptorů
- Modulátory estrogenových receptorů
- Tamoxifen
Další identifikační čísla studie
- 4-2009-0483
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy