Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie polymorfismů cytochromu P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 a CYP2C19) u pacientek s rakovinou prsu

23. července 2010 aktualizováno: Yonsei University

Asociace mezi genetickými polymorfismy CYP2D6 a výsledky u pacientek s rakovinou prsu při léčbě tamoxifenem

Genetické polymorfismy cytochromu P450 mohou ovlivnit metabolismus tamoxifenu.

Vyšetřovatelé chtějí

  • vyhodnotit frekvenci nebo výskyt genetických polymorfismů podrodin cytochromu P450 (CYP2D6, CYP3A4/5 a CYP2C19) u pacientek s rakovinou prsu a
  • analyzovat souvislost mezi genetickými polymorfismy podrodin cytochromu P450 a klinickými výsledky u pacientek s karcinomem prsu léčených adjuvantní léčbou tamoxifenem.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Busan
      • Jin-Gu, Busan, Korejská republika, , 614-735
        • Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine
    • Seoul
      • Saedaemoon-gu, Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily operaci v nemocnici Severance, Yonsei University Health System.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • Pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily operaci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou prsu
Pacientky s rakovinou prsu, které podstoupily chirurgický zákrok s nebo bez chemoterapie, endokrinní terapie a/nebo radiační terapie. Pacienti jsou kategorizováni podle genetických polymorfismů nebo skóre aktivity metabolismu cytochromu P450.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Frekvence genetických polymorfismů CYP2D6 u pacientek s rakovinou prsu
Frekvence genetických polymorfismů CYP3A4/5 u pacientek s rakovinou prsu
Frekvence genetických polymorfismů CYP2C19 u pacientek s rakovinou prsu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Souvislost mezi genetickými polymorfismy CYP2D6 a výsledky u pacientek s rakovinou prsu při léčbě tamoxifenem
Souvislost mezi genetickými polymorfismy CYP3A4/5 a výsledky u pacientek s rakovinou prsu při léčbě tamoxifenem
Souvislost mezi genetickými polymorfismy CYP2C19 a výsledky u pacientek s rakovinou prsu při léčbě tamoxifenem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Byeong-Woo Park, M.D.,ph.D., Department of Surgery and Brain Korea 21 Project for Medical Science, Yonsei University College of Medicine
  • Studijní židle: Jae-Gook Shin, M.D.,ph.D., Department of Pharmacology and Pharmacogenomics Research Center, Inje University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Předplatit