1 型および 2 型糖尿病患者のためのインスリン投与ソフトウェア プログラム

包含基準:

• グループI
• 少なくとも1年以上1型糖尿病と臨床的に診断されている
• HgbA1cが7.4%以上である
• 短時間作用型インスリン類似体（すなわち、 HumaLog® Lispro、NovoLog® Aspart、Apidra® Glulisine) を各食事前に投与し、持効性インスリン類似体 Lantus® (Glargine) を 1 日 1 回だけ注射します。 被験者は通常、1日3食を食べなければなりません。 長時間作用型インスリンアナログと短時間作用型インスリンアナログの合計 1 日合計投与量は 25 単位以上でなければなりません。 患者は過去 3 か月間同じインスリン療法を使用していなければなりません
• 現在、インスリン/炭水化物比を使用して、食前に服用する速効型インスリンの量を決定しており、グラム対選択による炭水化物カウント方法を使用できる必要があります。
• グループ II
• 少なくとも1年以上2型糖尿病と臨床的に診断されている
• HgbA1cが7.4%以上である
• 短時間作用型インスリン類似体（すなわち、 HumaLog® Lispro、NovoLog® Aspart、Apidra® Glulisine) を各食事前に投与し、持効性インスリン類似体 Lantus® (Glargine) を 1 日 1 回だけ注射します。 被験者は通常、1日3食を食べなければなりません。 長時間作用型インスリンアナログと短時間作用型インスリンアナログの合計 1 日合計投与量は 25 単位以上でなければなりません。 患者は過去 3 か月間同じインスリン療法を使用していなければなりません
• 過去 3 か月間、他の糖尿病薬を安定した用量で使用している可能性があります。
• グループⅢ
• 少なくとも1年以上2型糖尿病と臨床的に診断されている
• HgbA1cが7.8%以上である
• 1 日 2 回、二相性インスリンを服用します（例: HumaLog® Mix 75/25、NovoLog® Mix 70/30）またはプレミックスインスリン（すなわち、 Humulin® 70/30、Novolin® 70/30、NPH/レギュラーインスリン 70/30）、1 日の総インスリン用量が 25 単位で、過去 3 か月間同じインスリンレジメンを使用している
• 過去 3 か月間、他の糖尿病薬を安定した用量で使用している可能性があります。

除外基準:

• 過去 1 年間に 2 回を超える重度の低血糖症状の病歴がある、またはグルコースレベルが 50 mg/dl 以下の場合に低血糖の自覚がない
• プロトコルの遵守を妨げる重大な身体的、心理的、または認知的障害がある
• -登録前6か月以内に発生したうっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA] 3または4）、不安定狭心症、心筋梗塞、または脳卒中の病歴を含む重度の心血管疾患を患っている
• ヘモトクリット値が女性で25%未満、男性で30%未満の活動性貧血があることがわかっている
• 腎疾患の既知の病歴がある（例、血清クレアチニンレベル＞2.0 mg/dl、またはeGFR＜30 ml/分）
• 活動性のがん、または過去2年間にがんに罹患している（非黒色腫皮膚がんを除く）
• 肝硬変や肝酵素の上昇などの重大な肝疾患の病歴がある（例、ASTおよびALTが正常値の上限の3倍を超える）
• 体格指数（BMI）が 45 kg/m2 以上である。および/または
• 妊娠している、研究期間中に妊娠する予定がある、または授乳中である。