Программа дозирования инсулина для людей с диабетом 1 и 2 типа

Критерии включения:

• ГРУППА I
• Наличие клинического диагноза сахарного диабета 1 типа в течение как минимум 1 года.
• Иметь HgbA1c 7,4% или выше
• Лечение аналогом инсулина короткого действия (т. HumaLog® Lispro, NovoLog® Aspart, Apidra® Glulisine) перед каждым приемом пищи и только одну инъекцию аналога инсулина длительного действия Lantus® (Glargine) в день. Субъекты обычно должны есть 3 раза в день. Общая суточная комбинированная доза аналогов инсулина длительного и короткого действия должна составлять 25 единиц или более. Пациент должен использовать один и тот же режим инсулинотерапии в течение предыдущих 3 месяцев.
• В настоящее время использует соотношение инсулин/углеводы, чтобы решить, сколько инсулина короткого действия принимать перед едой, и должен быть в состоянии использовать метод подсчета углеводов в граммах по сравнению с выбором.
• ГРУППА II
• Иметь клинический диагноз сахарного диабета 2 типа в течение как минимум 1 года.
• Иметь HgbA1c 7,4% или выше
• Лечение аналогом инсулина короткого действия (т. HumaLog® Lispro, NovoLog® Aspart, Apidra® Glulisine) перед каждым приемом пищи и только одну инъекцию аналога инсулина длительного действия Lantus® (Glargine) в день и. Субъекты обычно должны есть 3 раза в день. Общая суточная комбинированная доза аналогов инсулина длительного и короткого действия должна составлять 25 единиц или более. Пациент должен использовать один и тот же режим инсулинотерапии в течение предыдущих 3 месяцев.
• Возможно использование других противодиабетических средств в стабильной дозе в течение последних 3 месяцев.
• ГРУППА III
• Иметь клинический диагноз сахарного диабета 2 типа в течение как минимум 1 года.
• Иметь HgbA1c 7,8% или выше
• Принимайте два раза в день двухфазный инсулин (например, HumaLog® Mix 75/25, NovoLog® Mix 70/30) или предварительно смешанный инсулин (т.е. Хумулин® 70/30, Новолин® 70/30, НПХ/обычный инсулин 70/30) с общей суточной дозой инсулина 25 ЕД и использовали один и тот же режим инсулина в течение последних 3 месяцев.
• Возможно использование других противодиабетических средств в стабильной дозе в течение последних 3 месяцев.

Критерий исключения:

• Иметь в анамнезе более 2 эпизодов тяжелой гипогликемии за последний год или не осознавать гипогликемию, когда уровень глюкозы меньше или равен 50 мг/дл.
• Имеют значительные физические, психологические или когнитивные нарушения, препятствующие соблюдению протокола.
• Имеются какие-либо тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе застойная сердечная недостаточность в анамнезе (NYHA 3 или 4), нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, произошедшие в течение 6 месяцев до включения в исследование.
• Наличие активной анемии с гемотокритом менее 25% у женщин или 30% у мужчин.
• Наличие в анамнезе заболевания почек (например, уровень креатинина в сыворотке >2,0 мг/дл или рСКФ <30 мл/мин)
• Наличие активного рака или рака в течение последних 2 лет (кроме немеланомного рака кожи).
• Имеют в анамнезе серьезные заболевания печени, включая цирроз или повышенный уровень ферментов печени (например, АСТ и АЛТ более чем в 3 раза превышают верхний предел нормальных значений)
• Иметь индекс массы тела (ИМТ) > 45 кг/м2; и/или
• Беремены, планируют забеременеть в период исследования или кормят грудью.