A&E における動悸の診断のためのループ レコーダーの使用 (LIAISE)
2023年1月4日 更新者：Barts & The London NHS Trust
救急部門におけるまれな未診断の不整脈症状の一次調査としての埋め込み型ループレコーダーの使用
心調律異常は、A&E および外来患者部門に一般的に現れる苦情の 1 つ、特に心拍や動悸の認識の根底にあります。
患者が症状を呈している間に心電図（心電図）の心拍リズムを追跡できない限り、動悸の原因を特定することは非常に困難です。
従来のアプローチは、これらの患者を救急部門から心臓科の外来患者に紹介し、患者の愁訴の根底にあるリズムを記録することを期待して、短期間のリズムモニタリングを繰り返し受けさせることです。
残念ながら、これでは結果が得られないことが多いため、最終的な治療が遅れ、調査と A&E のプレゼンテーションを繰り返すという追加費用が発生します。
この研究は、確定診断を確立するための従来のアプローチの能力を、最大 18 か月間常に心臓のリズムを記録する小さな埋め込み型デバイスを使用した早期侵襲的モニタリング アプローチの能力と比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -一時的な症候性持続動悸の良好な病歴（突然の発症と消失、速い心拍、息切れまたはめまいに関連している可能性があります）
- 病院への提示前に終了
- エピソードは、2 週間に 1 回未満の頻度で発生します
- これまでに心電図や外来モニタリングで捕まったことはありません
- 通常の安静時心電図
除外基準:
- -ILR移植の禁忌、つまり、INRが1.6を超える進行中の経口抗凝固療法、進行中の感染、敗血症または発熱など。
- 期外収縮を示唆する動悸（1回の拍動の欠落または欠落）
-既知または疑われる重度の心臓弁膜症または心筋疾患
- 聞こえる心雑音
- 表面心電図の異常
- 甲状腺中毒症
- 提供されたときにILRを拒否する患者は、研究のどちらの肢にも含まれません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ 1: ILR グループ
A&E 部門で ILR を受け取るために割り当てられたグループ。
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他の名前：
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介入なし：グループ 2: 従来型
従来の調査ラインに無作為化されたグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主要評価項目は、1 年の終わりに 2 つのグループのそれぞれで確定診断を達成した患者の割合です。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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A&E での無作為化から各グループの診断 (もしあれば) までにかかった時間
時間枠：1年
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1年
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各グループで診断を達成するためのコスト
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 006628 BLT
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