A&E에서 심계항진 진단을 위한 루프 레코더 사용 (LIAISE)
2023년 1월 4일 업데이트: Barts & The London NHS Trust
응급실에서 흔하지 않은 진단되지 않은 부정맥 증상의 1차 조사로 이식형 루프 레코더 사용
심장 박동 이상은 A&E 및 외래 환자 부서에 공통적으로 제기되는 불만 중 하나, 특히 심장 박동 또는 심계항진에 대한 자각의 근간이 됩니다.
환자가 증상을 보이는 동안 심장 박동의 ECG(electrocardiogram) 추적을 기록할 수 없으면 심계항진의 원인을 파악하기가 매우 어렵습니다.
기존의 접근 방식은 이러한 환자를 응급실에서 심장 외래 환자에게 의뢰하여 환자의 불만에 깔린 리듬을 기록하기 위해 반복적인 단기 리듬 모니터링을 받는 것입니다.
불행하게도 이것은 종종 결과를 얻지 못하여 최종 치료를 지연시키고 반복 조사 및 A&E 발표에 대한 추가 비용을 발생시킵니다.
이 연구는 최대 18개월 동안 심장 박동을 항상 기록하는 소형 이식형 장치로 조기 침습적 모니터링 접근 방식과 비교하여 기존 접근 방식의 명확한 진단을 확립하는 능력을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간헐적 증상 지속 심계항진의 좋은 병력(급작스러운 시작 및 상쇄, 빠른 심장 박동, 숨가쁨 또는 현기증과 관련될 수 있음)
- 병원에 제출하기 전에 종료
- 에피소드는 2주에 한 번 미만의 빈도로 발생합니다.
- 이전에 ECG 또는 외래 모니터링에 적발된 적이 없음
- 정상적인 휴식 ECG
제외 기준:
- ILR 이식에 대한 금기, 즉 INR >1.6의 진행 중인 경구 항응고, 진행 중인 감염, 패혈증 또는 발열 등
- 수축외를 암시하는 심계항진
알려진 또는 의심되는 심각한 판막 또는 심근 심장 질환
- 들리는 심장 잡음
- 표면 ECG의 이상
- 갑상선중독증
- 제안되었을 때 ILR을 거부하는 환자는 연구의 어느 쪽에도 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1: ILR 그룹
A&E 부서에서 ILR을 받도록 할당된 그룹입니다.
|
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 그룹 2: 기존 방식
전통적인 조사 라인으로 무작위 배정된 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구의 1차 종점은 1년 말에 두 그룹 각각에서 명확한 진단을 달성한 환자의 비율입니다.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
A&E의 무작위 배정에서 각 그룹의 진단(있는 경우)까지 소요된 시간
기간: 일년
|
일년
|
|
각 그룹에서 진단을 달성하는 비용
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 006628 BLT
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .