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Utilisation d'enregistreurs de boucle pour le diagnostic des palpitations dans A&E (LIAISE)

4 janvier 2023 mis à jour par: Barts & The London NHS Trust

Utilisation d'enregistreurs de boucle implantables comme investigation primaire des symptômes peu fréquents d'arythmie non diagnostiquée au service des urgences

Les anomalies du rythme cardiaque sous-tendent l'une des plaintes courantes présentées aux services d'urgence et de consultation externe, en particulier la conscience des battements cardiaques ou des palpitations. À moins qu'un tracé ECG (électrocardiogramme) du rythme cardiaque ne puisse être enregistré pendant que le patient présente des symptômes, il est très difficile de déterminer la cause des palpitations. L'approche conventionnelle consiste à référer ces patients des services d'urgence aux patients externes de cardiologie où ils subissent une surveillance répétée du rythme à court terme dans l'espoir d'enregistrer le rythme sous-jacent à la plainte du patient. Malheureusement, cela ne donne souvent aucun résultat, retardant ainsi le traitement définitif et entraînant des coûts supplémentaires d'enquêtes répétées et de présentations A&E. Cette étude vise à comparer la capacité de l'approche conventionnelle à établir un diagnostic définitif par rapport à celle d'une approche de surveillance invasive précoce avec un petit dispositif implantable qui enregistre le rythme cardiaque à tout moment jusqu'à 18 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • Barts and the London NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Bon antécédent de palpitations soutenues symptomatiques épisodiques (apparition et décalage soudains, battements cardiaques rapides, pouvant être associés à un essoufflement ou à des étourdissements)
  • Se termine avant la présentation à l'hôpital
  • Les épisodes surviennent à une fréquence inférieure à une fois toutes les deux semaines
  • Jamais pris en charge par ECG ou surveillance ambulatoire
  • ECG normal au repos

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'implantation de l'ILR, c'est-à-dire anticoagulation orale en cours avec INR > 1,6, infection en cours, septicémie ou fièvre, etc.
  • Palpitations évoquant des extrasystoles (un seul battement manqué ou perdu)
  • Cardiopathie valvulaire ou myocardique grave connue ou soupçonnée

    • Un souffle cardiaque audible
    • Toute anomalie sur l'ECG de surface
  • Thyrotoxicose
  • Les patients qui refusent un ILR lorsqu'il est proposé ne seront inclus dans aucun des deux volets de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Groupe ILR
Groupe affecté à la réception d'un ILR dans le département A&E.
Autres noms:
  • Révéler XT
Aucune intervention: Groupe 2 : Conventionnel
Groupe randomisé dans les lignes d'investigation conventionnelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal de l'étude est la proportion de patients obtenant un diagnostic définitif dans chacun des deux groupes au bout d'un an
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le temps pris entre la randomisation dans l'A&E et l'établissement du diagnostic (le cas échéant) dans chaque groupe
Délai: 1 an
1 an
Le coût de la réalisation d'un diagnostic dans chaque groupe
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2010

Première publication (Estimation)

27 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 006628 BLT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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