Uso de gravadores de loop para diagnóstico de palpitações em pronto-socorro (LIAISE)
4 de janeiro de 2023 atualizado por: Barts & The London NHS Trust
Uso de Loop Recorders Implantáveis como Investigação Primária de Sintomas Infreqüentes de Arritmias Não Diagnosticadas no Departamento de Emergência
As anormalidades do ritmo cardíaco estão por trás de uma das queixas comuns apresentadas nos departamentos de emergência e ambulatório, especificamente a percepção de batimentos cardíacos ou palpitações.
A menos que um traçado de ECG (eletrocardiograma) do ritmo cardíaco possa ser registrado enquanto o paciente apresenta sintomas, é muito difícil determinar a causa das palpitações.
A abordagem convencional é encaminhar esses pacientes dos departamentos de emergência para os ambulatórios de Cardiologia, onde eles são submetidos a monitorização repetida do ritmo a curto prazo, na esperança de registrar o ritmo subjacente à queixa do paciente.
Infelizmente, isso geralmente não produz resultados, atrasando o tratamento definitivo e incorrendo em custos extras de investigações repetidas e apresentações de emergência.
Este estudo visa comparar a capacidade da abordagem convencional de estabelecer um diagnóstico definitivo em comparação com a abordagem de monitoramento invasivo precoce com um pequeno dispositivo implantável que registra o ritmo cardíaco o tempo todo por até 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Boa história de palpitações sustentadas sintomáticas episódicas (início e desaparecimento súbitos, batimentos cardíacos acelerados, podem estar associados a falta de ar ou tontura)
- Termina antes da apresentação ao hospital
- Os episódios ocorrem com uma frequência inferior a uma vez a cada duas semanas
- Nunca detectado anteriormente em ECG ou monitoramento ambulatorial
- ECG de repouso normal
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao implante de ILR, ou seja, anticoagulação oral contínua com INR > 1,6, infecção contínua, sepse ou febre, etc.
- Palpitações sugestivas de extrassístoles (batimentos únicos perdidos ou perdidos)
Doença valvular ou miocárdica grave conhecida ou suspeita
- Um sopro cardíaco audível
- Qualquer anormalidade no ECG de superfície
- Tireotoxicose
- Os pacientes que recusarem um ILR quando oferecido não serão incluídos em nenhum dos membros do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1: Grupo ILR
Grupo alocado para receber um ILR no departamento de A&E.
|
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo 2: Convencional
Grupo randomizado para linhas convencionais de investigação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O endpoint primário do estudo é a proporção de pacientes que atingem um diagnóstico definitivo em cada um dos dois grupos ao final de um ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O tempo gasto desde a randomização no pronto-socorro até o diagnóstico (se houver) em cada grupo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
O custo de alcançar um diagnóstico em cada grupo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 006628 BLT
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .