Loop-tallentimien käyttö sydämentykytysten diagnosointiin A&E:ssä (LIAISE)
keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Barts & The London NHS Trust
Implantoitavien silmukkatallentimien käyttö harvoin diagnosoimattomien rytmihäiriöoireiden ensisijaisena tutkimuksena päivystysosastolla
Sydämen rytmihäiriöt ovat yksi yleisimmistä A&E- ja avohoitoosastoille esitetyistä valituksista, erityisesti tietoisuus sydämenlyönnistä tai sydämentykytyksestä.
Ellei EKG- (sähkökardiogrammi) -jäljitystä sydämen rytmistä voida tallentaa, kun potilaalla on oireita, sydämentykytysten syytä on erittäin vaikea määrittää.
Perinteinen lähestymistapa on ohjata nämä potilaat päivystysosastoilta kardiologian avohoitoon, jossa heille tehdään toistuva lyhytkestoinen rytmitarkkailu toivoen tallentaa potilaan valituksen taustalla oleva rytmi.
Valitettavasti tämä ei usein tuota tuloksia, mikä viivästyttää lopullista hoitoa ja aiheuttaa ylimääräisiä kustannuksia toistuvista tutkimuksista ja A&E-esityksistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteisen lähestymistavan kykyä määrittää varma diagnoosi verrattuna varhaisen invasiivisen seurantamenetelmän kykyyn pienellä implantoitavalla laitteella, joka tallentaa sydämen rytmin koko ajan jopa 18 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Hyvä historia episodista oireista jatkuvaa sydämentykytystä (äkillinen alkaminen ja siirtymä, nopeat sydämenlyönnit, joihin voi liittyä hengenahdistusta tai huimausta)
- Päättyy ennen sairaalaan toimittamista
- Episodeja esiintyy harvemmin kuin kerran kahdessa viikossa
- Ei koskaan aiemmin jäänyt EKG:hen tai ambulatoriseen seurantaan
- Normaali lepo-EKG
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe ILR-implantaatiolle eli jatkuva oraalinen antikoagulaatio INR >1,6, meneillään oleva infektio, sepsis tai kuume jne.
- Sydämentykytys, joka viittaa ekstrasystoloihin (yksittäiset lyönnit puuttuvat tai putoavat)
Tunnettu tai epäilty vakava läppä- tai sydänsairaus
- Kuuluva sydämen sivuääni
- Kaikki pinnan EKG:n poikkeavuudet
- Tyreotoksikoosi
- Potilaita, jotka kieltäytyvät ILR:stä, kun niitä tarjotaan, ei oteta mukaan kumpaankaan tutkimuksen osaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: ILR-ryhmä
Ryhmä, joka on osoitettu ILR:n vastaanottamiseen A&E-osastolla.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Perinteinen
Ryhmä satunnaistettiin tavanomaisiin tutkimuslinjoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat lopullisen diagnoosin kummassakin ryhmässä vuoden lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika, joka kuluu satunnaistamisesta A&E:ssä diagnoosin tekemiseen (jos sellainen on) kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Diagnoosin saamisen kustannukset kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 006628 BLT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .