Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de Loop Recorders para el Diagnóstico de Palpitaciones en Urgencias (LIAISE)

4 de enero de 2023 actualizado por: Barts & The London NHS Trust

Uso de grabadoras de bucle implantables como investigación primaria de síntomas de arritmias poco frecuentes no diagnosticadas en el departamento de emergencias

Las anomalías del ritmo cardíaco subyacen a una de las quejas comunes que se presentan en los departamentos de urgencias y ambulatorios, específicamente la conciencia de los latidos cardíacos o las palpitaciones. A menos que se pueda registrar un electrocardiograma (ECG) del ritmo cardíaco mientras el paciente tiene síntomas, es muy difícil determinar la causa de las palpitaciones. El enfoque convencional es derivar a estos pacientes de los departamentos de emergencia a los pacientes ambulatorios de Cardiología, donde se someten a un monitoreo repetido del ritmo a corto plazo con la esperanza de registrar el ritmo que subyace a la queja del paciente. Desafortunadamente, esto a menudo no produce resultados, lo que retrasa el tratamiento definitivo e incurre en costos adicionales de investigaciones repetidas y presentaciones de A&E. Este estudio tiene como objetivo comparar la capacidad del enfoque convencional para establecer un diagnóstico definitivo en comparación con un enfoque de monitoreo invasivo temprano con un pequeño dispositivo implantable que registra el ritmo cardíaco en todo momento durante un máximo de 18 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts and the London NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Buena historia de palpitaciones sostenidas sintomáticas episódicas (aparición y desaparición repentinas, latidos cardíacos rápidos, pueden estar asociados con dificultad para respirar o mareos)
  • Termina antes de la presentación al hospital
  • Los episodios ocurren con una frecuencia de menos de una vez cada dos semanas
  • Nunca antes atrapado en ECG o monitoreo ambulatorio
  • ECG normal en reposo

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la implantación de ILR, es decir, anticoagulación oral en curso con INR > 1,6, infección en curso, sepsis o fiebre, etc.
  • Palpitaciones sugestivas de extrasístoles (latidos únicos perdidos o caídos)
  • Enfermedad cardiaca miocárdica o valvular grave conocida o sospechada

    • Un soplo cardíaco audible
    • Cualquier anormalidad en el ECG de superficie
  • tirotoxicosis
  • Los pacientes que rechacen una ILR cuando se les ofrezca no se incluirán en ninguna de las partes del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: Grupo ILR
Grupo destinado a recibir un ILR en el departamento de Urgencias.
Otros nombres:
  • Revelar XT
Sin intervención: Grupo 2: Convencional
Grupo aleatorizado a líneas de investigación convencionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio principal de valoración del estudio es la proporción de pacientes que logran un diagnóstico definitivo en cada uno de los dos grupos al final de un año.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo transcurrido desde la aleatorización en Urgencias hasta la realización del diagnóstico (si lo hubiere) en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
El costo de lograr un diagnóstico en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 006628 BLT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir