Использование петлевых регистраторов для диагностики учащенного сердцебиения в отделениях неотложной и неотложной помощи (LIAISE)
4 января 2023 г. обновлено: Barts & The London NHS Trust
Использование имплантируемых петлевых регистраторов в качестве первичного исследования нечастых невыявленных симптомов аритмии в отделении неотложной помощи
Нарушения сердечного ритма лежат в основе одной из частых жалоб в отделение неотложной помощи и амбулаторных отделений, особенно на ощущение сердцебиения или учащенного сердцебиения.
Если ЭКГ (электрокардиограмма) сердечного ритма не может быть записана, когда у пациента есть симптомы, очень трудно определить причину учащенного сердцебиения.
Традиционный подход заключается в направлении таких пациентов из отделений неотложной помощи в амбулаторные отделения кардиологии, где они подвергаются повторному краткосрочному мониторингу ритма в надежде зарегистрировать ритм, лежащий в основе жалоб пациента.
К сожалению, это часто не дает результатов, что приводит к задержке окончательного лечения и дополнительным расходам на повторные обследования и неотложную помощь.
Это исследование направлено на сравнение способности традиционного подхода установить точный диагноз по сравнению с ранним инвазивным подходом к мониторингу с небольшим имплантируемым устройством, которое постоянно записывает сердечный ритм на срок до 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
- Barts and the London NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие в анамнезе эпизодических симптоматических устойчивых сердцебиений (внезапное начало и прекращение, учащенное сердцебиение, может быть связано с одышкой или головокружением)
- Прекращается до поступления в больницу
- Эпизоды возникают с частотой менее одного раза в две недели.
- Ранее никогда не регистрировался на ЭКГ или амбулаторном мониторировании.
- Нормальная ЭКГ покоя
Критерий исключения:
- Противопоказания к имплантации ILR, т. е. продолжающаяся пероральная антикоагулянтная терапия с МНО > 1,6, продолжающаяся инфекция, сепсис или лихорадка и т. д.
- Сердцебиение, напоминающее экстрасистолию (одиночные пропущенные или выпавшие удары)
Известные или подозреваемые тяжелые пороки клапанов или миокарда
- Слышимый шум в сердце
- Любая аномалия на поверхностной ЭКГ
- Тиреотоксикоз
- Пациенты, которые отказываются от ILR, когда его предлагают, не будут включены ни в одну из частей исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Группа ILR
Группа назначена для получения ILR в отделении неотложной помощи.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа 2: Обычный
Группа рандомизирована по обычным направлениям исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной конечной точкой исследования является доля пациентов с установленным диагнозом в каждой из двух групп в конце одного года.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от рандомизации в отделении неотложной помощи до постановки диагноза (если таковой имеется) в каждой группе
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Стоимость достижения диагноза в каждой группе
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 006628 BLT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .