Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av loopinspelare för diagnos av hjärtklappning vid akutmottagning (LIAISE)

4 januari 2023 uppdaterad av: Barts & The London NHS Trust

Användning av implanterbara loopregistratorer som en primär undersökning av sällsynta odiagnostiserade arytmisymtom på akutmottagningen

Hjärtrytmavvikelser ligger till grund för ett av de vanligaste besvären som uppstår på akuten och polikliniken, särskilt medvetenhet om hjärtslag eller hjärtklappning. Om inte ett EKG (elektrokardiogram) spårning av hjärtrytmen kan registreras medan patienten har symtom, är det mycket svårt att fastställa orsaken till hjärtklappningen. Det konventionella tillvägagångssättet är att hänvisa dessa patienter från akutmottagningarna till kardiologiska polikliniker där de genomgår upprepad kortvarig rytmövervakning i hopp om att registrera rytmen som ligger till grund för patientens besvär. Tyvärr ger detta ofta inga resultat, vilket försenar den definitiva behandlingen och medför extra kostnader för upprepade undersökningar och akuta presentationer. Denna studie syftar till att jämföra förmågan hos det konventionella tillvägagångssättet att fastställa en säker diagnos jämfört med en tidig invasiv övervakningsmetod med en liten implanterbar enhet som registrerar hjärtrytmen hela tiden i upp till 18 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, EC1A 7BE
        • Barts and the London NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • God historia av episodiska symtomatiska ihållande hjärtklappning (plötsligt uppträdande och förskjutning, snabba hjärtslag, kan vara associerade med andnöd eller yrsel)
  • Avbryts före presentation till sjukhus
  • Episoder inträffar med en frekvens av mindre än en gång varannan vecka
  • Aldrig tidigare fångad på EKG eller ambulatorisk övervakning
  • Normalt vilo-EKG

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för ILR-implantation dvs pågående oral antikoagulering med INR >1,6, pågående infektion, sepsis eller feber etc.
  • Hjärtklappning som tyder på extrasystoler (enstaka missade eller tappade slag)

  • Känd eller misstänkt allvarlig valvulär eller hjärtsjukdom

    • Ett hörbart blåsljud
    • Eventuella avvikelser på yt-EKG
  • Tyreotoxikos
  • Patienter som vägrar en ILR när de erbjuds kommer inte att inkluderas i någon del av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: ILR-grupp
Grupp tilldelad för att ta emot en ILR på akutavdelningen.
Enhet: Implanterbar loopinspelare
Andra namn:
  • Avslöja XT
Inget ingripande: Grupp 2: Konventionell
Grupp randomiserad till konventionella undersökningslinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studiens primära effektmått är andelen patienter som uppnår en säker diagnos i var och en av de två grupperna vid slutet av ett år
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tiden det tar från randomisering i akuten till att diagnosen (om någon) ställs i varje grupp
Tidsram: 1 år
1 år
Kostnaden för att få en diagnos i varje grupp
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barts & The London NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 006628 BLT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implanterbar loopinspelare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera