過敏性腸症候群に対するインターネット配信型CBT
2010年7月27日 更新者：Karolinska Institutet
インターネットで提供される過敏性腸症候群に対するエクスポージャとマインドフルネスに基づく治療 - ランダム化対照試験
この研究の目的は、IBS と診断された患者に対する 10 週間のインターネットによる CBT 治療の有効性を調査することです。 患者の治療への取り組みは、セラピストとのオンライン連絡を通じてサポートされます。
約86人の患者が研究に含まれ、いずれかの症状に無作為に割り付けられる。
対象となるすべての患者は、治療開始の 1 週間前に評価されます。 10週間後（治療後）。 追跡評価は、治療後 3 か月および 12 か月の追跡調査で行われます。
治療状態にある患者は、待機リストにある患者と比較して、IBSの症状、社会的コスト、および生活の質が大幅に軽減されると仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医師によるIBSの診断
- IBSのローマIII基準を満たすスクリーニング時
除外基準:
- 憂鬱症
- 自殺念慮
- 説明のつかないIBSアラーム症状の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：注意力の制御
CBT介入なしのセラピストによる毎週のサポート
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CBT介入なしの毎週のセラピストサポート
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実験的：インターネットCBT
セラピストのサポートを伴うインターネット配信の認知行動療法
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セラピストのサポートを受けながら、インターネットで提供される認知行動療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃腸症状
時間枠：治療開始の1週間前までに
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胃腸症状評価スケール (GSRS)
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治療開始の1週間前までに
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胃腸症状
時間枠：治療開始から10週間後
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胃腸症状評価スケール (GSRS)
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治療開始から10週間後
|
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胃腸症状
時間枠：治療終了から3ヶ月後
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胃腸症状評価スケール (GSRS)
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治療終了から3ヶ月後
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胃腸症状
時間枠：治療終了から1年後
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胃腸症状評価スケール (GSRS)
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治療終了から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療経済データ
時間枠：治療開始の1週間前までに
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「トリンボスと医療技術研究所の精神科の評価費用アンケート」。
このアンケートでは、患者は毎月の医療消費量を登録します（例:
一般医の訪問）だけでなく、非公式の健康増進活動（例：
自助グループや友人からの非公式のケア）。
さらに、職場と家庭の両方での仕事の損失と仕事の削減が測定されます。
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治療開始の1週間前までに
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医療経済データ
時間枠：治療開始から10週間後
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「トリンボスと医療技術研究所の精神科の評価費用アンケート」。
このアンケートでは、患者は毎月の医療消費量を登録します（例:
一般医の訪問）だけでなく、非公式の健康増進活動（例：
自助グループや友人からの非公式のケア）。
さらに、職場と家庭の両方での仕事の損失と仕事の削減が測定されます。
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治療開始から10週間後
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医療経済データ
時間枠：治療終了から3ヶ月後
|
「トリンボスと医療技術研究所の精神科の評価費用アンケート」。
このアンケートでは、患者は毎月の医療消費量を登録します（例:
一般医の訪問）だけでなく、非公式の健康増進活動（例：
自助グループや友人からの非公式のケア）。
さらに、職場と家庭の両方での仕事の損失と仕事の削減が測定されます。
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治療終了から3ヶ月後
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医療経済データ
時間枠：治療終了から1年後
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「トリンボスと医療技術研究所の精神科の評価費用アンケート」。
このアンケートでは、患者は毎月の医療消費量を登録します（例:
一般医の訪問）だけでなく、非公式の健康増進活動（例：
自助グループや友人からの非公式のケア）。
さらに、職場と家庭の両方での仕事の損失と仕事の削減が測定されます。
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治療終了から1年後
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生活の質
時間枠：治療開始の1週間前までに
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過敏性腸症候群の生活の質の測定器
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治療開始の1週間前までに
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生活の質
時間枠：治療開始から10週間後
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過敏性腸症候群の生活の質の測定器
|
治療開始から10週間後
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生活の質
時間枠：治療終了から3ヶ月後
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過敏性腸症候群の生活の質の測定器
|
治療終了から3ヶ月後
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生活の質
時間枠：治療終了から1年後
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過敏性腸症候群の生活の質の測定器
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治療終了から1年後
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胃腸症状特有の不安
時間枠：治療開始の1週間前までに
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内臓過敏度指数
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治療開始の1週間前までに
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胃腸症状特有の不安
時間枠：治療開始から10週間後
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内臓過敏度指数
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治療開始から10週間後
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胃腸症状特有の不安
時間枠：治療終了から3ヶ月後
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内臓過敏度指数
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治療終了から3ヶ月後
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胃腸症状特有の不安
時間枠：治療終了から1年後
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内臓過敏度指数
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治療終了から1年後
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うつ症状
時間枠：治療開始の1週間前までに
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モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール
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治療開始の1週間前までに
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うつ症状
時間枠：治療開始から10週間後
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モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール
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治療開始から10週間後
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うつ症状
時間枠：治療終了から3ヶ月後
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モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール
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治療終了から3ヶ月後
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うつ症状
時間枠：治療終了から1年後
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モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール
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治療終了から1年後
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仕事、社会生活、家庭生活における機能障害
時間枠：治療開始の1週間前までに
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シーナン障害スケール (DSD)
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治療開始の1週間前までに
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仕事、社会生活、家庭生活における機能障害
時間枠：治療開始から10週間後
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シーナン障害スケール (DSD)
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治療開始から10週間後
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仕事、社会生活、家庭生活における機能障害
時間枠：治療終了から3ヶ月後
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シーナン障害スケール (DSD)
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治療終了から3ヶ月後
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仕事、社会生活、家庭生活における機能障害
時間枠：治療終了から1年後
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シーナン障害スケール (DSD)
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治療終了から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月27日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。