Internetová CBT pro syndrom dráždivého tračníku
27. července 2010 aktualizováno: Karolinska Institutet
Internetem poskytovaná terapie pro syndrom dráždivého tračníku založená na expozici a všímavosti – Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinnost 10týdenní internetové CBT léčby u pacientů s diagnózou IBS. Práce pacientů s léčbou je podporována online kontaktem s terapeutem.
Do studie bude zahrnuto přibližně 86 pacientů, kteří budou randomizováni do obou chorob.
Všichni zahrnutí pacienti jsou hodnoceni týden před zahájením léčby. Po 10 týdnech (po léčbě). Následná hodnocení se provádějí po 3 a 12 měsících sledování po léčbě.
U pacientů v léčebném stavu se předpokládá, že zaznamenají významné snížení symptomů IBS, společenských nákladů a kvality života ve srovnání s pacienty na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza IBS stanovená lékařem
- Při screeningu splňujícím Římská kritéria III pro IBS
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese
- Sebevražedné myšlenky
- Přítomnost nevysvětlitelných příznaků alarmu IBS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti
Týdenní podpora od terapeuta bez CBT intervencí
|
Týdenní terapeutická podpora bez CBT intervencí
|
|
Experimentální: Internet CBT
Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie s podporou terapeuta
|
Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie s podporou terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Týden před zahájením léčby
|
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků (GSRS)
|
Týden před zahájením léčby
|
|
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: 10 týdnů po zahájení léčby
|
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků (GSRS)
|
10 týdnů po zahájení léčby
|
|
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků (GSRS)
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: Rok po ukončení léčby
|
Stupnice hodnocení gastrointestinálních příznaků (GSRS)
|
Rok po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotně ekonomické údaje
Časové okno: Týden před zahájením léčby
|
„Trimbos a Institut of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry“ .
V tomto dotazníku pacienti registrují svou měsíční spotřebu zdravotní péče (např.
návštěvy praktického lékaře) a také čas strávený neformálními aktivitami na podporu zdraví (např.
svépomocné skupiny a neformální péče od přátel).
Kromě toho se měří ztráta a omezení práce v práci i v domácnosti.
|
Týden před zahájením léčby
|
|
Zdravotně ekonomické údaje
Časové okno: 10 týdnů po zahájení léčby
|
„Trimbos a Institut of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry“ .
V tomto dotazníku pacienti registrují svou měsíční spotřebu zdravotní péče (např.
návštěvy praktického lékaře) a také čas strávený neformálními aktivitami na podporu zdraví (např.
svépomocné skupiny a neformální péče od přátel).
Kromě toho se měří ztráta a omezení práce v práci i v domácnosti.
|
10 týdnů po zahájení léčby
|
|
Zdravotně ekonomické údaje
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
„Trimbos a Institut of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry“ .
V tomto dotazníku pacienti registrují svou měsíční spotřebu zdravotní péče (např.
návštěvy praktického lékaře) a také čas strávený neformálními aktivitami na podporu zdraví (např.
svépomocné skupiny a neformální péče od přátel).
Kromě toho se měří ztráta a omezení práce v práci i v domácnosti.
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Zdravotně ekonomické údaje
Časové okno: Rok po ukončení léčby
|
„Trimbos a Institut of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry“ .
V tomto dotazníku pacienti registrují svou měsíční spotřebu zdravotní péče (např.
návštěvy praktického lékaře) a také čas strávený neformálními aktivitami na podporu zdraví (např.
svépomocné skupiny a neformální péče od přátel).
Kromě toho se měří ztráta a omezení práce v práci i v domácnosti.
|
Rok po ukončení léčby
|
|
Kvalita života
Časové okno: Týden před zahájením léčby
|
Nástroj kvality života syndromu dráždivého tračníku
|
Týden před zahájením léčby
|
|
Kvalita života
Časové okno: 10 týdnů po zahájení léčby
|
Nástroj kvality života syndromu dráždivého tračníku
|
10 týdnů po zahájení léčby
|
|
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Nástroj kvality života syndromu dráždivého tračníku
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Kvalita života
Časové okno: Rok po ukončení léčby
|
Nástroj kvality života syndromu dráždivého tračníku
|
Rok po ukončení léčby
|
|
Gastrointestinální symptom-specifická úzkost
Časové okno: Týden před zahájením léčby
|
Index viscerální citlivosti
|
Týden před zahájením léčby
|
|
Gastrointestinální symptom-specifická úzkost
Časové okno: 10 týdnů po zahájení léčby
|
Index viscerální citlivosti
|
10 týdnů po zahájení léčby
|
|
Gastrointestinální symptom-specifická úzkost
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Index viscerální citlivosti
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Gastrointestinální symptom-specifická úzkost
Časové okno: Rok po ukončení léčby
|
Index viscerální citlivosti
|
Rok po ukončení léčby
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Týden před zahájením léčby
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg
|
Týden před zahájením léčby
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 10 týdnů po zahájení léčby
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg
|
10 týdnů po zahájení léčby
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Rok po ukončení léčby
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg
|
Rok po ukončení léčby
|
|
Funkční poruchy v pracovním, sociálním a rodinném životě
Časové okno: Týden před zahájením léčby
|
Sheenanova škála postižení (DSD)
|
Týden před zahájením léčby
|
|
Funkční poruchy v pracovním, sociálním a rodinném životě
Časové okno: 10 týdnů po zahájení léčby
|
Sheenanova škála postižení (DSD)
|
10 týdnů po zahájení léčby
|
|
Funkční poruchy v pracovním, sociálním a rodinném životě
Časové okno: 3 měsíce po ukončení léčby
|
Sheenanova škála postižení (DSD)
|
3 měsíce po ukončení léčby
|
|
Funkční poruchy v pracovním, sociálním a rodinném životě
Časové okno: Rok po ukončení léčby
|
Sheenanova škála postižení (DSD)
|
Rok po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBS-S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .