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TCC sur Internet pour le syndrome du côlon irritable

27 juillet 2010 mis à jour par: Karolinska Institutet

Thérapie basée sur l'exposition et la pleine conscience sur Internet pour le syndrome du côlon irritable - Un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un traitement CBT de 10 semaines sur Internet pour les patients diagnostiqués avec IBS. Les patients travaillent avec le traitement et sont soutenus par un contact en ligne avec un thérapeute.

Environ 86 patients seront inclus dans l'étude et randomisés dans l'une ou l'autre condition.

Tous les patients inclus sont évalués une semaine avant le début du traitement. Après 10 semaines (post-traitement). Des évaluations de suivi sont effectuées à 3 et 12 mois de suivi après le traitement.

Les patients en état de traitement sont supposés connaître une réduction significative des symptômes du SCI, des coûts sociétaux et de la qualité de vie par rapport aux patients sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 141 86
        • Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du SCI donné par le médecin
  • Lors du dépistage remplissant les critères de Rome III pour le SII

Critère d'exclusion:

  • Dépression sévère
  • Idées suicidaires
  • Présence de symptômes d'alarme IBS inexpliqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle de l'attention
Soutien hebdomadaire du thérapeute sans interventions TCC
Comportemental: Soutien du thérapeute
Soutien hebdomadaire du thérapeute sans interventions TCC
Expérimental: TCC sur Internet
Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet avec le soutien d'un thérapeute
Comportemental: CBT sur Internet
Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet avec le soutien d'un thérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Une semaine avant le début du traitement
Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)
Une semaine avant le début du traitement
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 semaines après le début du traitement
Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)
10 semaines après le début du traitement
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 3 mois après la fin du traitement
Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)
3 mois après la fin du traitement
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Un an après la fin du traitement
Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)
Un an après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données économiques de la santé
Délai: Une semaine avant le début du traitement
"Trimbos et Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry". Dans ce questionnaire, les patients enregistrent leur consommation mensuelle de soins de santé (par ex. visites chez le généraliste) ainsi que le temps consacré à des activités informelles d'amélioration de la santé (par ex. groupes d'entraide et soins informels d'amis). En outre, la perte et la réduction du travail, tant au travail que dans le domaine domestique, sont mesurées.
Une semaine avant le début du traitement
Données économiques de la santé
Délai: 10 semaines après le début du traitement
"Trimbos et Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry". Dans ce questionnaire, les patients enregistrent leur consommation mensuelle de soins de santé (par ex. visites chez le généraliste) ainsi que le temps consacré à des activités informelles d'amélioration de la santé (par ex. groupes d'entraide et soins informels d'amis). En outre, la perte et la réduction du travail, tant au travail que dans le domaine domestique, sont mesurées.
10 semaines après le début du traitement
Données économiques de la santé
Délai: 3 mois après la fin du traitement
"Trimbos et Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry". Dans ce questionnaire, les patients enregistrent leur consommation mensuelle de soins de santé (par ex. visites chez le généraliste) ainsi que le temps consacré à des activités informelles d'amélioration de la santé (par ex. groupes d'entraide et soins informels d'amis). En outre, la perte et la réduction du travail, tant au travail que dans le domaine domestique, sont mesurées.
3 mois après la fin du traitement
Données économiques de la santé
Délai: Un an après la fin du traitement
"Trimbos et Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry". Dans ce questionnaire, les patients enregistrent leur consommation mensuelle de soins de santé (par ex. visites chez le généraliste) ainsi que le temps consacré à des activités informelles d'amélioration de la santé (par ex. groupes d'entraide et soins informels d'amis). En outre, la perte et la réduction du travail, tant au travail que dans le domaine domestique, sont mesurées.
Un an après la fin du traitement
Qualité de vie
Délai: Une semaine avant le début du traitement
L'instrument de qualité de vie du syndrome du côlon irritable
Une semaine avant le début du traitement
Qualité de vie
Délai: 10 semaines après le début du traitement
L'instrument de qualité de vie du syndrome du côlon irritable
10 semaines après le début du traitement
Qualité de vie
Délai: 3 mois après la fin du traitement
L'instrument de qualité de vie du syndrome du côlon irritable
3 mois après la fin du traitement
Qualité de vie
Délai: Un an après la fin du traitement
L'instrument de qualité de vie du syndrome du côlon irritable
Un an après la fin du traitement
Anxiété spécifique aux symptômes gastro-intestinaux
Délai: Une semaine avant le début du traitement
Indice de sensibilité viscérale
Une semaine avant le début du traitement
Anxiété spécifique aux symptômes gastro-intestinaux
Délai: 10 semaines après le début du traitement
Indice de sensibilité viscérale
10 semaines après le début du traitement
Anxiété spécifique aux symptômes gastro-intestinaux
Délai: 3 mois après la fin du traitement
Indice de sensibilité viscérale
3 mois après la fin du traitement
Anxiété spécifique aux symptômes gastro-intestinaux
Délai: Un an après la fin du traitement
Indice de sensibilité viscérale
Un an après la fin du traitement
Symptômes dépressifs
Délai: Une semaine avant le début du traitement
L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
Une semaine avant le début du traitement
Symptômes dépressifs
Délai: 10 semaines après le début du traitement
L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
10 semaines après le début du traitement
Symptômes dépressifs
Délai: 3 mois après la fin du traitement
L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
3 mois après la fin du traitement
Symptômes dépressifs
Délai: Un an après la fin du traitement
L'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
Un an après la fin du traitement
Déficiences fonctionnelles dans la vie professionnelle, sociale et familiale
Délai: Une semaine avant le début du traitement
Échelle d'incapacité de Sheenan (DSD)
Une semaine avant le début du traitement
Déficiences fonctionnelles dans la vie professionnelle, sociale et familiale
Délai: 10 semaines après le début du traitement
Échelle d'incapacité de Sheenan (DSD)
10 semaines après le début du traitement
Déficiences fonctionnelles dans la vie professionnelle, sociale et familiale
Délai: 3 mois après la fin du traitement
Échelle d'incapacité de Sheenan (DSD)
3 mois après la fin du traitement
Déficiences fonctionnelles dans la vie professionnelle, sociale et familiale
Délai: Un an après la fin du traitement
Échelle d'incapacité de Sheenan (DSD)
Un an après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Region Stockholm

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2010

Première publication (Estimation)

28 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IBS-S

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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