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互联网提供的 CBT 治疗肠易激综合征

2010年7月27日 更新者：Karolinska Institutet

肠易激综合征的互联网暴露和正念疗法——一项随机对照试验

本研究的目的是调查为期 10 周的互联网 CBT 治疗对诊断为 IBS 的患者的疗效。 患者的治疗工作，并通过与治疗师的在线联系得到支持。

大约 86 名患者将被纳入研究，并随机分配至任一病症。

所有纳入的患者在治疗开始前一周进行评估。 10 周后（治疗后）。 在治疗后 3 个月和 12 个月的随访中进行随访评估。

假设处于治疗状态的患者与等候名单上的患者相比，IBS 症状、社会成本和生活质量显着降低。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、141 86
        • Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 医生对 IBS 的诊断
  • 在筛选时满足 IBS 的罗马 III 标准

排除标准：

  • 严重的忧郁症
  • 自杀意念
  • 存在无法解释的 IBS 警报症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：注意力控制
没有 CBT 干预的治疗师每周提供支持
行为的：治疗师支持
没有 CBT 干预的每周治疗师支持
实验性的：互联网CBT
在治疗师支持下进行的互联网认知行为治疗
行为的：互联网提供的 CBT
在治疗师支持下通过互联网提供的认知行为疗法。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道症状
大体时间：治疗开始前一星期
胃肠道症状评定量表 (GSRS)
治疗开始前一星期
胃肠道症状
大体时间：治疗开始后 10 周
胃肠道症状评定量表 (GSRS)
治疗开始后 10 周
胃肠道症状
大体时间：治疗结束后3个月
胃肠道症状评定量表 (GSRS)
治疗结束后3个月
胃肠道症状
大体时间：治疗结束一年后
胃肠道症状评定量表 (GSRS)
治疗结束一年后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卫生经济数据
大体时间：治疗开始前一星期
“Trimbos 和 Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry”。 在此问卷中，患者登记他们每月的医疗保健消费（例如 全科医生就诊）以及花在非正式健康促进活动上的时间（例如 自助小组和来自朋友的非正式照顾）。 此外，还衡量了工作和家庭领域的工作损失和工作缩减。
治疗开始前一星期
卫生经济数据
大体时间：治疗开始后 10 周
“Trimbos 和 Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry”。 在此问卷中，患者登记他们每月的医疗保健消费（例如 全科医生就诊）以及花在非正式健康促进活动上的时间（例如 自助小组和来自朋友的非正式照顾）。 此外，还衡量了工作和家庭领域的工作损失和工作缩减。
治疗开始后 10 周
卫生经济数据
大体时间：治疗结束后3个月
“Trimbos 和 Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry”。 在此问卷中，患者登记他们每月的医疗保健消费（例如 全科医生就诊）以及花在非正式健康促进活动上的时间（例如 自助小组和来自朋友的非正式照顾）。 此外，还衡量了工作和家庭领域的工作损失和工作缩减。
治疗结束后3个月
卫生经济数据
大体时间：治疗结束一年后
“Trimbos 和 Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry”。 在此问卷中，患者登记他们每月的医疗保健消费（例如 全科医生就诊）以及花在非正式健康促进活动上的时间（例如 自助小组和来自朋友的非正式照顾）。 此外，还衡量了工作和家庭领域的工作损失和工作缩减。
治疗结束一年后
生活质量
大体时间：治疗开始前一星期
肠易激综合症生活质量仪
治疗开始前一星期
生活质量
大体时间：治疗开始后 10 周
肠易激综合症生活质量仪
治疗开始后 10 周
生活质量
大体时间：治疗结束后3个月
肠易激综合症生活质量仪
治疗结束后3个月
生活质量
大体时间：治疗结束一年后
肠易激综合症生活质量仪
治疗结束一年后
胃肠道症状特异性焦虑
大体时间：治疗开始前一星期
内脏敏感指数
治疗开始前一星期
胃肠道症状特异性焦虑
大体时间：治疗开始后 10 周
内脏敏感指数
治疗开始后 10 周
胃肠道症状特异性焦虑
大体时间：治疗结束后3个月
内脏敏感指数
治疗结束后3个月
胃肠道症状特异性焦虑
大体时间：治疗结束一年后
内脏敏感指数
治疗结束一年后
抑郁症状
大体时间：治疗开始前一星期
蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表
治疗开始前一星期
抑郁症状
大体时间：治疗开始后 10 周
蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表
治疗开始后 10 周
抑郁症状
大体时间：治疗结束后3个月
蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表
治疗结束后3个月
抑郁症状
大体时间：治疗结束一年后
蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表
治疗结束一年后
工作、社交和家庭生活中的功能障碍
大体时间：治疗开始前一星期
希南残疾量表 (DSD)
治疗开始前一星期
工作、社交和家庭生活中的功能障碍
大体时间：治疗开始后 10 周
希南残疾量表 (DSD)
治疗开始后 10 周
工作、社交和家庭生活中的功能障碍
大体时间：治疗结束后3个月
希南残疾量表 (DSD)
治疗结束后3个月
工作、社交和家庭生活中的功能障碍
大体时间：治疗结束一年后
希南残疾量表 (DSD)
治疗结束一年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

合作者

Region Stockholm

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月27日

首次发布 (估计)

2010年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月27日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IBS-S

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

肠易激综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

治疗师支持的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

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