Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie bei Reizdarmsyndrom
27. Juli 2010 aktualisiert von: Karolinska Institutet
Internetbasierte Expositions- und Achtsamkeitstherapie bei Reizdarmsyndrom – eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer 10-wöchigen internetgestützten CBT-Behandlung für Patienten mit diagnostiziertem Reizdarmsyndrom zu untersuchen. Die Arbeit der Patienten mit der Behandlung wird durch den Online-Kontakt mit einem Therapeuten unterstützt.
Ungefähr 86 Patienten werden in die Studie einbezogen und randomisiert einer der beiden Erkrankungen zugeteilt.
Alle eingeschlossenen Patienten werden eine Woche vor Beginn der Behandlung untersucht. Nach 10 Wochen (Nachbehandlung). Nachuntersuchungen werden 3 und 12 Monate nach der Behandlung durchgeführt.
Es wird angenommen, dass Patienten im Behandlungszustand im Vergleich zu Patienten auf der Warteliste eine deutliche Verringerung der IBS-Symptome, der gesellschaftlichen Kosten und der Lebensqualität erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Stockholm, Schweden, 141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des Reizdarmsyndroms durch den Arzt
- Beim Screening werden die Rom III-Kriterien für Reizdarmsyndrom erfüllt
Ausschlusskriterien:
- Schwere Depression
- Suizidgedanken
- Vorliegen ungeklärter Reizdarmsyndrom-Alarmsymptome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Wöchentliche Unterstützung durch Therapeuten ohne CBT-Interventionen
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Wöchentliche Therapeutenunterstützung ohne CBT-Interventionen
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Experimental: Internet-CBT
Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie mit Therapeutenunterstützung
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Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie mit Therapeutenunterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome (GSRS)
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Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome (GSRS)
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome (GSRS)
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome (GSRS)
|
Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsökonomische Daten
Zeitfenster: Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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„Trimbos und Institute of Medical Technology Assessment Kostenfragebogen für die Psychiatrie“ .
In diesem Fragebogen erfassen Patienten ihren monatlichen Gesundheitsverbrauch (z. B.
Hausarztbesuche) sowie Zeit, die für informelle gesundheitsfördernde Aktivitäten aufgewendet wird (z. B.
Selbsthilfegruppen und informelle Betreuung durch Freunde).
Darüber hinaus werden Arbeitsausfälle und Arbeitskürzungen sowohl am Arbeitsplatz als auch im häuslichen Bereich gemessen.
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Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Gesundheitsökonomische Daten
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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„Trimbos und Institute of Medical Technology Assessment Kostenfragebogen für die Psychiatrie“ .
In diesem Fragebogen erfassen Patienten ihren monatlichen Gesundheitsverbrauch (z. B.
Hausarztbesuche) sowie Zeit, die für informelle gesundheitsfördernde Aktivitäten aufgewendet wird (z. B.
Selbsthilfegruppen und informelle Betreuung durch Freunde).
Darüber hinaus werden Arbeitsausfälle und Arbeitskürzungen sowohl am Arbeitsplatz als auch im häuslichen Bereich gemessen.
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Gesundheitsökonomische Daten
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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„Trimbos und Institute of Medical Technology Assessment Kostenfragebogen für die Psychiatrie“ .
In diesem Fragebogen erfassen Patienten ihren monatlichen Gesundheitsverbrauch (z. B.
Hausarztbesuche) sowie Zeit, die für informelle gesundheitsfördernde Aktivitäten aufgewendet wird (z. B.
Selbsthilfegruppen und informelle Betreuung durch Freunde).
Darüber hinaus werden Arbeitsausfälle und Arbeitskürzungen sowohl am Arbeitsplatz als auch im häuslichen Bereich gemessen.
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Gesundheitsökonomische Daten
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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„Trimbos und Institute of Medical Technology Assessment Kostenfragebogen für die Psychiatrie“ .
In diesem Fragebogen erfassen Patienten ihren monatlichen Gesundheitsverbrauch (z. B.
Hausarztbesuche) sowie Zeit, die für informelle gesundheitsfördernde Aktivitäten aufgewendet wird (z. B.
Selbsthilfegruppen und informelle Betreuung durch Freunde).
Darüber hinaus werden Arbeitsausfälle und Arbeitskürzungen sowohl am Arbeitsplatz als auch im häuslichen Bereich gemessen.
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Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Lebensqualität
Zeitfenster: Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Das Instrument zur Lebensqualität des Reizdarmsyndroms
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Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Das Instrument zur Lebensqualität des Reizdarmsyndroms
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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Das Instrument zur Lebensqualität des Reizdarmsyndroms
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Das Instrument zur Lebensqualität des Reizdarmsyndroms
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Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Gastrointestinale symptomspezifische Angst
Zeitfenster: Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Viszeraler Empfindlichkeitsindex
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Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Gastrointestinale symptomspezifische Angst
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Viszeraler Empfindlichkeitsindex
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Gastrointestinale symptomspezifische Angst
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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Viszeraler Empfindlichkeitsindex
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Gastrointestinale symptomspezifische Angst
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Viszeraler Empfindlichkeitsindex
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Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Die Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala
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Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Die Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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Die Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Die Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala
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Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Funktionelle Beeinträchtigungen im Berufs-, Sozial- und Familienleben
Zeitfenster: Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Sheenan-Behinderungsskala (DSD)
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Eine Woche vor Behandlungsbeginn
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Funktionelle Beeinträchtigungen im Berufs-, Sozial- und Familienleben
Zeitfenster: 10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Sheenan-Behinderungsskala (DSD)
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10 Wochen nach Beginn der Behandlung
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Funktionelle Beeinträchtigungen im Berufs-, Sozial- und Familienleben
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende der Behandlung
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Sheenan-Behinderungsskala (DSD)
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3 Monate nach Ende der Behandlung
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Funktionelle Beeinträchtigungen im Berufs-, Sozial- und Familienleben
Zeitfenster: Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Sheenan-Behinderungsskala (DSD)
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Ein Jahr nach Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IBS-S
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