Internet-leveret CBT for irritabel tyktarm
27. juli 2010 opdateret af: Karolinska Institutet
Internet-leveret eksponerings- og mindfulness-baseret terapi for irritabel tyktarm – et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en 10 ugers internet-leveret CBT-behandling til patienter diagnosticeret med IBS. Patienternes arbejde med behandlingen og understøttes gennem online kontakt med en behandler.
Ca. 86 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og randomiseret til begge tilstande.
Alle inkluderede patienter vurderes en uge før behandlingen starter. Efter 10 uger (efter behandling). Opfølgningsvurderinger udføres ved 3 og 12 måneders opfølgning efter behandlingen.
Patienter i behandlingstilstand antages at opleve signifikant reduktion af IBS-symptomer, samfundsomkostninger og livskvalitet sammenlignet med patienter på venteliste.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af IBS givet af læge
- Ved screening opfylder Rom III-kriterierne for IBS
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depression
- Selvmordstanker
- Tilstedeværelse af uforklarlige IBS-alarmsymptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Opmærksomhedskontrol
Ugentlig støtte fra terapeut uden CBT-interventioner
|
Ugentlig terapeutstøtte uden CBT-interventioner
|
|
Eksperimentel: Internet CBT
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi med terapeutstøtte
|
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi med terapeutstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: En uge før behandlingen starter
|
Gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS)
|
En uge før behandlingen starter
|
|
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 10 uger efter behandlingens start
|
Gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS)
|
10 uger efter behandlingens start
|
|
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS)
|
3 måneder efter endt behandling
|
|
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Et år efter behandlingen sluttede
|
Gastrointestinal symptomvurderingsskala (GSRS)
|
Et år efter behandlingen sluttede
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsøkonomiske data
Tidsramme: En uge før behandlingen starter
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
I dette spørgeskema registrerer patienterne deres månedlige sundhedsforbrug (f.
praktiserende lægebesøg) samt tid brugt på uformelle sundhedsfremmende aktiviteter (f.eks.
selvhjælpsgrupper og uformel omsorg fra venner).
Derudover måles arbejdstab og arbejdsnedskæring både på arbejdspladsen og i hjemmet.
|
En uge før behandlingen starter
|
|
Sundhedsøkonomiske data
Tidsramme: 10 uger efter behandlingens start
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
I dette spørgeskema registrerer patienterne deres månedlige sundhedsforbrug (f.
praktiserende lægebesøg) samt tid brugt på uformelle sundhedsfremmende aktiviteter (f.eks.
selvhjælpsgrupper og uformel omsorg fra venner).
Derudover måles arbejdstab og arbejdsnedskæring både på arbejdspladsen og i hjemmet.
|
10 uger efter behandlingens start
|
|
Sundhedsøkonomiske data
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
I dette spørgeskema registrerer patienterne deres månedlige sundhedsforbrug (f.
praktiserende lægebesøg) samt tid brugt på uformelle sundhedsfremmende aktiviteter (f.eks.
selvhjælpsgrupper og uformel omsorg fra venner).
Derudover måles arbejdstab og arbejdsnedskæring både på arbejdspladsen og i hjemmet.
|
3 måneder efter endt behandling
|
|
Sundhedsøkonomiske data
Tidsramme: Et år efter behandlingen sluttede
|
"Trimbos and Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry".
I dette spørgeskema registrerer patienterne deres månedlige sundhedsforbrug (f.
praktiserende lægebesøg) samt tid brugt på uformelle sundhedsfremmende aktiviteter (f.eks.
selvhjælpsgrupper og uformel omsorg fra venner).
Derudover måles arbejdstab og arbejdsnedskæring både på arbejdspladsen og i hjemmet.
|
Et år efter behandlingen sluttede
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: En uge før behandlingen starter
|
Livskvalitetsinstrumentet Irritabel tyktarm
|
En uge før behandlingen starter
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 10 uger efter behandlingens start
|
Livskvalitetsinstrumentet Irritabel tyktarm
|
10 uger efter behandlingens start
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Livskvalitetsinstrumentet Irritabel tyktarm
|
3 måneder efter endt behandling
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Et år efter behandlingen sluttede
|
Livskvalitetsinstrumentet Irritabel tyktarm
|
Et år efter behandlingen sluttede
|
|
Gastrointestinal symptomspecifik angst
Tidsramme: En uge før behandlingen starter
|
Visceral følsomhedsindeks
|
En uge før behandlingen starter
|
|
Gastrointestinal symptomspecifik angst
Tidsramme: 10 uger efter behandlingens start
|
Visceral følsomhedsindeks
|
10 uger efter behandlingens start
|
|
Gastrointestinal symptomspecifik angst
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Visceral følsomhedsindeks
|
3 måneder efter endt behandling
|
|
Gastrointestinal symptomspecifik angst
Tidsramme: Et år efter behandlingen sluttede
|
Visceral følsomhedsindeks
|
Et år efter behandlingen sluttede
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: En uge før behandlingen starter
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
|
En uge før behandlingen starter
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 10 uger efter behandlingens start
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
|
10 uger efter behandlingens start
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
|
3 måneder efter endt behandling
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Et år efter behandlingen sluttede
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
|
Et år efter behandlingen sluttede
|
|
Funktionsnedsættelser i arbejds-, social- og familieliv
Tidsramme: En uge før behandlingen starter
|
Sheenan Disability Scale (DSD)
|
En uge før behandlingen starter
|
|
Funktionsnedsættelser i arbejds-, social- og familieliv
Tidsramme: 10 uger efter behandlingens start
|
Sheenan Disability Scale (DSD)
|
10 uger efter behandlingens start
|
|
Funktionsnedsættelser i arbejds-, social- og familieliv
Tidsramme: 3 måneder efter endt behandling
|
Sheenan Disability Scale (DSD)
|
3 måneder efter endt behandling
|
|
Funktionsnedsættelser i arbejds-, social- og familieliv
Tidsramme: Et år efter behandlingen sluttede
|
Sheenan Disability Scale (DSD)
|
Et år efter behandlingen sluttede
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2010
Først opslået (Skøn)
28. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IBS-S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .