TCC administrada por Internet para el síndrome del intestino irritable
27 de julio de 2010 actualizado por: Karolinska Institutet
Terapia basada en la exposición y la atención plena administrada por Internet para el síndrome del intestino irritable: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de un tratamiento de TCC administrado por Internet durante 10 semanas para pacientes diagnosticados con SII. El trabajo de los pacientes con el tratamiento se apoya a través del contacto en línea con un terapeuta.
Se incluirán aproximadamente 86 pacientes en el estudio y se aleatorizarán a cualquiera de las condiciones.
Todos los pacientes incluidos son evaluados una semana antes de iniciar el tratamiento. Después de 10 semanas (post tratamiento). Las evaluaciones de seguimiento se realizan a los 3 y 12 meses de seguimiento después del tratamiento.
Se supone que los pacientes en condiciones de tratamiento experimentan una reducción significativa de los síntomas del SII, los costos sociales y la calidad de vida en comparación con los pacientes en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 141 86
- Internetpsykatrienheten, M46, Psykiatri sydväst
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SII dado por un médico
- En la selección que cumple los criterios de Roma III para el SII
Criterio de exclusión:
- Depresión severa
- Ideación suicida
- Presencia de síntomas de alarma de SII inexplicables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control de atencion
Apoyo semanal del terapeuta sin intervenciones de TCC
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Apoyo de terapeuta semanal sin intervenciones de TCC
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Experimental: TCC por Internet
Terapia cognitiva conductual a través de Internet con el apoyo de un terapeuta
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Terapia cognitiva conductual a través de Internet con el apoyo de un terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Una semana antes de iniciar el tratamiento
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Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS)
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Una semana antes de iniciar el tratamiento
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 10 semanas después de iniciado el tratamiento
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Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS)
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10 semanas después de iniciado el tratamiento
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizado el tratamiento
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Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS)
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3 meses después de finalizado el tratamiento
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Un año después de finalizado el tratamiento
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Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS)
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Un año después de finalizado el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos económicos de la salud
Periodo de tiempo: Una semana antes de iniciar el tratamiento
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"Cuestionario de costos de evaluación de Trimbos y el Instituto de tecnología médica para psiquiatría".
En este cuestionario, los pacientes registran su consumo mensual de atención médica (p.
visitas al médico de cabecera), así como el tiempo dedicado a actividades informales de mejora de la salud (p.
grupos de autoayuda y cuidados informales de amigos).
Además, se mide la pérdida y el recorte de trabajo tanto en el trabajo como en el ámbito doméstico.
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Una semana antes de iniciar el tratamiento
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Datos económicos de la salud
Periodo de tiempo: 10 semanas después de iniciado el tratamiento
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"Cuestionario de costos de evaluación de Trimbos y el Instituto de tecnología médica para psiquiatría".
En este cuestionario, los pacientes registran su consumo mensual de atención médica (p.
visitas al médico de cabecera), así como el tiempo dedicado a actividades informales de mejora de la salud (p.
grupos de autoayuda y cuidados informales de amigos).
Además, se mide la pérdida y el recorte de trabajo tanto en el trabajo como en el ámbito doméstico.
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10 semanas después de iniciado el tratamiento
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Datos económicos de la salud
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizado el tratamiento
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"Cuestionario de costos de evaluación de Trimbos y el Instituto de tecnología médica para psiquiatría".
En este cuestionario, los pacientes registran su consumo mensual de atención médica (p.
visitas al médico de cabecera), así como el tiempo dedicado a actividades informales de mejora de la salud (p.
grupos de autoayuda y cuidados informales de amigos).
Además, se mide la pérdida y el recorte de trabajo tanto en el trabajo como en el ámbito doméstico.
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3 meses después de finalizado el tratamiento
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Datos económicos de la salud
Periodo de tiempo: Un año después de finalizado el tratamiento
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"Cuestionario de costos de evaluación de Trimbos y el Instituto de tecnología médica para psiquiatría".
En este cuestionario, los pacientes registran su consumo mensual de atención médica (p.
visitas al médico de cabecera), así como el tiempo dedicado a actividades informales de mejora de la salud (p.
grupos de autoayuda y cuidados informales de amigos).
Además, se mide la pérdida y el recorte de trabajo tanto en el trabajo como en el ámbito doméstico.
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Un año después de finalizado el tratamiento
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Una semana antes de iniciar el tratamiento
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El instrumento de calidad de vida del síndrome del intestino irritable
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Una semana antes de iniciar el tratamiento
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 semanas después de iniciado el tratamiento
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El instrumento de calidad de vida del síndrome del intestino irritable
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10 semanas después de iniciado el tratamiento
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizado el tratamiento
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El instrumento de calidad de vida del síndrome del intestino irritable
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3 meses después de finalizado el tratamiento
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Un año después de finalizado el tratamiento
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El instrumento de calidad de vida del síndrome del intestino irritable
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Un año después de finalizado el tratamiento
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Ansiedad específica de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Una semana antes de iniciar el tratamiento
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Índice de sensibilidad visceral
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Una semana antes de iniciar el tratamiento
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Ansiedad específica de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 10 semanas después de iniciado el tratamiento
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Índice de sensibilidad visceral
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10 semanas después de iniciado el tratamiento
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Ansiedad específica de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizado el tratamiento
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Índice de sensibilidad visceral
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3 meses después de finalizado el tratamiento
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Ansiedad específica de síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Un año después de finalizado el tratamiento
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Índice de sensibilidad visceral
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Un año después de finalizado el tratamiento
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Una semana antes de iniciar el tratamiento
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg
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Una semana antes de iniciar el tratamiento
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 10 semanas después de iniciado el tratamiento
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg
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10 semanas después de iniciado el tratamiento
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizado el tratamiento
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg
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3 meses después de finalizado el tratamiento
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Un año después de finalizado el tratamiento
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery Åsberg
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Un año después de finalizado el tratamiento
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Alteraciones funcionales en el trabajo, la vida social y familiar.
Periodo de tiempo: Una semana antes de iniciar el tratamiento
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Escala de discapacidad de Sheenan (DSD)
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Una semana antes de iniciar el tratamiento
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Alteraciones funcionales en el trabajo, la vida social y familiar.
Periodo de tiempo: 10 semanas después de iniciado el tratamiento
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Escala de discapacidad de Sheenan (DSD)
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10 semanas después de iniciado el tratamiento
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Alteraciones funcionales en el trabajo, la vida social y familiar.
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizado el tratamiento
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Escala de discapacidad de Sheenan (DSD)
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3 meses después de finalizado el tratamiento
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Alteraciones funcionales en el trabajo, la vida social y familiar.
Periodo de tiempo: Un año después de finalizado el tratamiento
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Escala de discapacidad de Sheenan (DSD)
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Un año después de finalizado el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBS-S
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